【清热凉血丸处方】黄芩 500g地黄 500g
【清热凉血丸制法】以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【清热凉血丸性状】本品为棕色至棕褐色的水丸;味甘、苦。
【清热凉血丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。
(2)取本品1g,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10µl,分别点于同一含4%醋酸钠的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:2:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【清热凉血丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【清热凉血丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取0.2g精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于32mg。
【清热凉血丸功能与主治】滋阴,清热,凉血。用于孕妇上焦火盛,头晕目眩,口舌生疮,耳鸣,牙痛,子烦。
【清热凉血丸用法与用量】口服。一次6g,一日1~2次。
【清热凉血丸注意】痰湿气郁之子烦者忌服。
【清热凉血丸规格】每瓶装6g
【清热凉血丸贮藏】密闭,防潮。