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加味逍遥口服液(合剂)

时间:2024-01-17 00:58:30 作者:药材童子 阅读:58°C

舒肝清热,健脾养血。用于肝郁血虚、肝脾不和所致的两胁胀痛、头晕目眩、倦怠食少、月经不调、脐腹胀痛;更年期综合征见上述证候者。

【加味逍遥口服液(合剂)处方】柴胡64g 当归64g

白芍64g 白术(麸炒)64g

茯苓64g 牡丹皮96g

栀子(姜炙)96g 薄荷13g

甘草51g 生姜21g

【加味逍遥口服液(合剂)制法】以上十味,柴胡、当归、白术、牡丹皮、薄荷、生姜用水蒸汽蒸馏,收集蒸馏液600ml,蒸馏后的水溶液另器保存;其余白芍等四味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次与蒸馏后的药渣合并煎煮1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与蒸馏后的水溶液合并,浓缩至适量,放冷,加乙醇使含醇量为65%,搅拌,冷藏24小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,加入炼蜜125ml、山梨酸1.5g及上述蒸馏液(先用3~5ml 山梨酯80搅拌使混匀),混匀,加水至1000ml,用稀盐酸调节pH值至4.0,混匀,冷藏24小时,滤过,灌封,灭菌,即得。

【加味逍遥口服液(合剂)性状】本品为棕红色的液体;气特异,味苦、微甜。

【加味逍遥口服液(合剂)鉴别】(1)取本品20ml,用乙醚振摇提取2次,每次40ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取丹皮酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。再喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为10cm),用水50ml洗脱,弃去水液,再以30%乙醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材lg,加水适量,煎煮30分钟,取出,放冷,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2))为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显2~3个相同颜色的斑点。

【加味逍遥口服液(合剂)检查】相对密度 应不低于1.5(通则0601)。

pH值 应为3.5~5.0(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【加味逍遥口服液(合剂)含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液制备 精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含白芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.80mg。

【加味逍遥口服液(合剂)功能与主治】舒肝清热,健脾养血。用于肝郁血虚、肝脾不和所致的两胁胀痛、头晕目眩、倦怠食少、月经不调、脐腹胀痛;更年期综合征见上述证候者。

【加味逍遥口服液(合剂)用法与用量】口服。一次10ml,一日2次。

【加味逍遥口服液(合剂)注意】切忌气恼劳碌;忌食生冷油腻。

【加味逍遥口服液(合剂)规格】(1)每支装10ml (2)每瓶装100ml (3)每瓶装150ml

【加味逍遥口服液(合剂)贮藏】密封,置阴凉干燥处。

注:〔规格(2)、(3)〕为合剂。

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