【蚕蛾公补片处方】
雄蚕蛾(制) 156. 25g 人参 15. 625g 熟地黄 75g 当归 56,.25g 盐补骨脂 56. 25g 蛇床子 37. 5g 炒白术 75g 枸杞子 56. 25g 盐菟丝子 37. 5g 仙茅 37. 5g 肉苁蓉 37.5g淫羊藿 37.5g
【蚕蛾公补片制法】以上十二味,人参、白术粉碎成细粉;其余雄蚕蛾等十味用50%乙醇回流提取三次,提取液滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加入上述细粉和适量的淀粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【蚕蛾公补片性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气香,味苦。
【蚕蛾公补片鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖(人参)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。
(2)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,弃去三氯甲烷液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤3次,每次20ml,再用正丁醉饱和的水30ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醇50nl,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-冰醋酸(12:4:1)为展开剂,在10℃以下展开,取出,晾干,喷以新配制的1%三氯化铁乙醇溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【蚕蛾公补片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【蚕蛾公补片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统通用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品和异补骨脂素对照品适量,精密称定,加85%乙醇制成每1ml含补骨脂素和异补骨脂素各20μg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入85%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用85%乙醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含盐补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于80μg。
【蚕蛾公补片功能与主治】补肾壮阳,养血,填精。用于肾阳虚损,阳痿早泄,性功能衰退。
【蚕蛾公补片用法与用量】口服。一次3~6片,一日3次。
【蚕蛾公补片贮藏】密封。