【复方青黛丸处方】 青黛40g乌梅133.3g
蒲公英53.3g紫草53. 3g
白芷66.7g丹参66. 7g
白鲜皮66.7g建曲40g
绵马贯众40g土茯苓 133.3g
马齿苋133.3g绵萆薢66.7g
焦山楂40g南五味子(酒蒸)66. 7g
【复方青黛丸制法】 以上十四味,青黛和土茯苓4.4g混合粉碎成细粉,混匀,备用;剩余的土茯苓和丹参等十二味混合粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,用上述备用细粉包衣,干燥,制成 1000g,即得。
【复方青黛丸性状】 本品为深蓝色的包衣水丸,除去包衣后显灰褐色;气微,味微苦、酸。
【复方青黛丸鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(南五味子)。不规则块片或颗粒蓝色(青黛)。
(2)取本品20g,研细,加石油醚(30~60℃)50ml,加热回流1小时,滤过,弃去石油醚液,残渣挥尽石油醚,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液减压回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯2ml,微热使溶解,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品和靛玉红对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液;取丹参酮ⅡA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,展距15cm,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品15g,研细,加三氯甲烷50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品适量,加三氯甲烷制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(17:5:0.5)的上层溶液为展开剂,展开,展距15cm,取出,晾干,置紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【复方青黛丸检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【复方青黛丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(47:53)为流动相;检测波长为289mn。理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取靛玉红对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,加中性氧化铝2g,混匀,置索氏提取器中,加乙酸乙酯100ml,加热回流提取8小时,保持每小时回流3~4次,提取液回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯适量,微热使溶解,转移至10ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,滤过,取续 滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含青黛以靛玉红(C16H10N2O2)计,不得少于0.25mg。
【复方青黛丸功能与主治】 清热凉血,解毒消斑。用于血热所致的白疕、血风疮,症见皮疹色鲜红、筛状出血明显、鱗屑多、瘙痒明显,或皮疹为圆形、椭圆形红斑,上附糠粃状鱗屑,有母斑;银屑病进行期、玫瑰糠疹见上述证候者。
【复方青黛丸用法与用量】 口服。一次6g,—日3次。
【复方青黛丸注意】 孕妇慎用。
【复方青黛丸规格】 每袋装6g
【复方青黛丸贮藏】 密封。