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猴耳环消炎胶囊

时间:2024-02-13 04:58:10 作者:药材库 阅读:253°C

清热解毒,凉血消肿,止泻。用于上呼吸道感染,急性咽喉炎,急性扁桃体炎,急性肠胃炎,亦可用于细菌性痢疾。

【猴耳环消炎胶囊处方】 猴耳环浸膏400g

【猴耳环消炎胶囊制法】 取猴耳环浸膏,加淀粉适量,混匀,制粒,干燥,加滑石粉、硬脂酸镁各适量,混匀,装入胶囊,制成2000粒〔规格〕(1)或1000粒〔规格〕(2),即得。

【猴耳环消炎胶囊性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕褐色至黑褐色的颗粒;味涩,微苦。

【猴耳环消炎胶囊鉴别】 取本品内容物0.7g,研细,加乙醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取猴耳环对照药材2g,加乙醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品,加乙醇制成每1m1含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【猴耳环消炎胶囊检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【猴耳环消炎胶囊浸出物】 取本品20粒,倾出内容物,精密称定,研细,取适量(约相当于猴耳环浸膏2g),精密称定,用乙醇作溶剂,依法(通则2201醇溶性浸出物测定法-热浸法)测定。本品每粒含醇溶性浸出物,规格(1)不得少于50.0mg,规格(2)不得少于100.0mg。

【猴耳环消炎胶囊含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.2%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;没食子酸检测波长为270nm,槲皮苷检测波长为350nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于4000,按槲皮苷峰计算应不低于10 000。

时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)

0~155→2595→75

15~252575

25~2725→3075→70

27~403070

对照品溶液的制备 取没食子酸对照品、槲皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含没食子酸0.3mg、槲皮苷15μg的混合溶液,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取适量(约相当于猴耳环浸膏O.4g),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙腈-0.2%磷酸溶液(25:75)50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用乙腈-0.2%磷酸溶液(25:75)补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含没食子酸 (C7H6O5),规格(1)不得少于8.0mg,规格(2)不得少于16.0mg;含槲皮苷(C21H20O11),规格(1)不得少于0.25mg,规格(2)不得少于0.50mg。

【猴耳环消炎胶囊功能与主治】 清热解毒,凉血消肿,止泻。用于上呼吸道感染,急性咽喉炎,急性扁桃体炎,急性肠胃炎,亦可用于细菌性痢疾。

【猴耳环消炎胶囊用法与用量】 口服。一次4粒〔规格(1)〕或一次2粒〔规格(2)〕,一日3次。

【猴耳环消炎胶囊规格】 (1)每粒装0.23g(含猴耳环浸膏0.2g)

(2)每粒装0.45g(含猴耳环浸膏0.4g)

【猴耳环消炎胶囊贮藏】密封。

注:猴耳环浸膏质量标准见猴耳环消炎片附项下。

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