【百合固金口服液处方】百合23g 地黄46g
熟地黄69g 麦冬34g
玄参18g 川贝母23g
当归23g 白芍23g
桔梗18g 甘草23g
【百合固金口服液制法】以上十味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.10~1.14(80℃),加乙醇使含醇量达60%~65%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,加入苯甲酸钠3g,炼蜜150g,加水使成100Oml,混匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
【百合固金口服液性状】本品为棕色的液体;气微香,味甘、微苦。
【百合固金口服液鉴别】(1)取本品20ml,加水饱和正丁醇20ml振摇提取,正丁醇液加氨试液洗涤2次,每次10ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品、哈巴俄苷对照品,分别加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-冰醋酸-水(15:0.5:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20ml,加水饱和的正丁醇20ml振摇提取,分取正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去洗液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材lg,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,同法制成对照药材溶液。再取甘草苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【百合固金口服液检查】相对密度 应不低于1.04(通则0601)。
pH值 应为4.0~5.0(通则0631)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
【百合固金口服液含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相,检测波长为232nm。理论板数按芍药苷峰计算,应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.30mg。
【百合固金口服液功能与主治】养阴润肺,化痰止咳。用于肺肾阴虚,燥咳少痰,痰中带血,咽干喉痛。
【百合固金口服液用法与用量】口服。一次10~20ml,一日3次。
【百合固金口服液规格】(1)每瓶装10ml (2)每瓶装20ml(3)每瓶装100ml
【百合固金口服液贮藏】密封。