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参芪五味子片

时间:2024-02-04 00:58:15 作者:医者仁心 阅读:62°C

健脾益气,宁心安神。用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。

【参芪五味子片处方】南五味子180g党参60g

黄芪120g炒酸枣仁30g

【参芪五味子片制法】以上四味,党参与南五味子60g粉碎成细粉;黄芪、炒酸枣仁和剩余的南五味子分别用45%乙醇、70%乙醇和60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇后合并,浓缩至适量,加入上述细粉和适量的辅料,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,或包糖衣,即得。

【参芪五味子片性状】本品为深棕色的片或糖衣片,糖衣片除去糖衣后显深棕色;味微苦。

【参芪五味子片鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(南五味子)。

(2)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研细,加三氯甲烷25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取南五味子对照药材1g,加三氯甲烷25ml,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10片,糖衣片除去糖衣,研细,加甲醇25ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

【参芪五味子片检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【参芪五味子片含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-醋酸-水(64:1:35)为流动相;检测波长为249mn。理论板数按五味子甲素峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取五味子甲素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,糖衣片除去糖衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含南五味子以五味子甲素(C24H32O6)计,不得少于0.25mg。

【参芪五味子片功能与主治】健脾益气,宁心安神。用于气血不足、心脾两虚所致的失眠、多梦、健忘、乏力、心悸、气短、自汗。

【参芪五味子片用法与用量】口服。一次3~5片,一日3次。

【参芪五味子片规格】素片每片重0.25g

【参芪五味子片贮藏】密封。

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