【金嗓开音丸处方】金银花 连翘 玄参 板蓝根 赤芍 黄芩 桑叶 菊花 前胡 燀苦杏仁 牛蒡子 泽泻 胖大海 僵蚕(麸炒)
蝉蜕 木蝴蝶
【金嗓开音丸制法】以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每l00g
粉末加炼蜜35~50g与适量的水,制丸,干燥,用活性炭包衣,制成水蜜;或加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。
【金嗓开音丸性状】本品为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘。
【金嗓开音丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径约至76um,外壁有刺状雕纹,具3个萌发孔(金银花)。石细胞呈类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约94um(玄参)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。花粉粒类圆形,直径24~34um,外壁有刺,长3~5um,具3个萌发孔(菊花)。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体(僵蚕)。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起(蝉蜕)。
(2)取本品水蜜丸16g,研细;或取大蜜丸30g,剪碎,加硅藻土15g,研匀,加无水乙醇100ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶散,加入氯化钠使成饱和溶液,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,10g,内径为1cm)上,用甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【金嗓开音丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【金嗓开音丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含25ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量,研细,混匀,取约0.5g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸剪碎,混匀,取约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHZ)30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含金银花和菊花以绿原酸(C16H18O9)计,水蜜丸每lg不得少于1.20mg;大蜜丸每丸不得少于5.40mg。
【金嗓开音丸功能与主治】清热解毒,疏风利咽。用于风热邪毒所致的咽喉肿痛,声音嘶哑;急性咽炎、亚急性咽炎、喉炎见上述证候者。
【金嗓开音丸用法与用量】口服。水蜜丸一次60~120丸,大蜜丸一次1~2丸,一日2次。
【金嗓开音丸注意】忌烟、酒及辛辣食物。
【金嗓开音丸规格】水蜜丸每10丸重lg;大蜜丸每丸重9g
【金嗓开音丸贮藏】密封。