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得生丸

时间:2024-01-25 19:58:22 作者:药材库 阅读:309°C

养血化瘀,舒肝调经。用于气滞血瘀所致的月经不调、痛经,症见月经量少有血块、经行后期或前后不定、经行小腹胀痛,或有癥瘕痞块。

【得生丸处方】 益母草 600g 当归 200g

白芍 200g 柴胡 100g

木香 50g 川芎 50g

【得生丸制法】 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜190~210g制成大蜜丸,即得。

【得生丸性状】 本品为黑棕色的大蜜丸;气微香,味苦。

【得生丸鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。草酸钙簇晶18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。非腺毛1~3细胞,稍弯曲,壁有疣状突起(益母草)。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8~25μm(柴胡)。

(2)取本品9g,剪碎,加硅藻土4g,研匀,加乙醇60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品18g,剪碎,加硅藻土7g,研匀,加乙醇60ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,分取水层,挥尽乙醚,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用等体积氨试液洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,自“加乙醇60ml”起,同法制成对照药材溶液。照层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,晾干,喷以含2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

【得生丸检查】 水分 不得过15%(通则0832第四法)。

其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【得生丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用30%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每丸含白芍以芍药苷 (C23H28O11)计,不得少于7.2mg。

【得生丸功能与主治】 养血化瘀,舒肝调经。用于气滞血瘀所致的月经不调、痛经,症见月经量少有血块、经行后期或前后不定、经行小腹胀痛,或有癥瘕痞块。

【得生丸用法与用量】 口服。一次1丸,一日2次。

【得生丸注意】 孕妇忌服。

【得生丸规格】 每丸重9g

【得生丸贮藏】 密封。

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