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鼻渊通窍颗粒

时间:2024-01-25 19:58:22 作者:药材库 阅读:468°C

疏风清热,宣肺通窍。用于急鼻渊(急性鼻窦炎)属外邪犯肺证,症见前额或颧骨部压痛,鼻塞时作,流涕黏白或黏黄,或头痛,或发热,苔薄黄或白,脉浮。

【鼻渊通窍颗粒处方】 辛夷 20g炒苍耳子 60g

麻黄 40g白芷 60g

薄荷 20g藁本 10g

黄芩 40g连翘 40g

野菊花 40g天花粉 40g

地黄 60g丹参 40g

茯苓 80g甘草 10g

【鼻渊通窍颗粒制法】 以上十四味,取辛夷、薄荷、藁本、野菊花提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;其余炒苍耳子等十味加水煎煮2小时,滤过,药渣加入上述辛夷等四味提取挥发油后的药渣,再加水煎煮二次,每次1小时,滤过,滤液合并,加入上述辛夷等四味蒸馏后的水溶液,浓缩至相对密度为1.35~1.40(60℃)的稠膏,加蔗糖粉590g、糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,喷加上述辛夷等挥发油,混匀,制成1000g,即得。

【鼻渊通窍颗粒性状】 本品为棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。

【鼻渊通窍颗粒鉴别】 (1)取本品45g,研细,加乙醚150ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木兰脂素对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以三氯甲烷-乙醚(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在90℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

(2)取本品25g,研细,加甲醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,用氨试液调节pH值至11~13,加乙醚-乙醇(8:2)混合溶液振摇提取2次,每次10ml,合并提取液,低温(60℃)挥去溶剂,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品35g,研细,加甲醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,加石油醚(30~60℃)振摇提取3次,每次20ml,合并石油醚液(水溶液备用),回收溶剂至干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取〔鉴别〕(3)项下的备用水溶液,用盐酸调节pH值至3~4,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品7g,研细,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理30分钟,滤过,弃去滤液,药渣挥干,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材主斑点和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(6)取本品15g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水25ml使溶解,用0.5mol/L盐酸溶液调节pH值至1~2,用乙醚振摇提取3次,每次30ml,合并乙醚液,回收溶剂至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以丙酮-醋酸-浓氨试液(10:25:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏5分钟,在紫外光(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【鼻渊通窍颗粒检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则 0104)。

【鼻渊通窍颗粒含量测定】 照高效液相色谱法(通则 0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%磷酸溶液-三乙胺(3.8:96:0.2)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000,盐酸麻黄碱与盐酸伪麻黄碱的分离度应符合要求。

对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含盐酸麻黄碱15μg、盐酸伪麻黄碱5μg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约10g,精密称定,置蒸馏瓶中,加20%氢氧化钠溶液300ml,振摇,加热蒸镏,馏出液导入装有0.5mol/L盐酸溶液10ml的200ml量瓶中,俟馏出液约达190ml时,停止蒸馏,放冷,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO•HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO•HCl)的总量计,不得少于3.0mg。

【鼻渊通窍颗粒功能与主治】 疏风清热,宣肺通窍。用于急鼻渊(急性鼻窦炎)属外邪犯肺证,症见前额或颧骨部压痛,鼻塞时作,流涕黏白或黏黄,或头痛,或发热,苔薄黄或白,脉浮。

【鼻渊通窍颗粒用法用量】 开水冲服。一次1袋,—日3次。

【鼻渊通窍颗粒注意】 偶见腹泻。

【鼻渊通窍颗粒规格】 每袋装15g

【鼻渊通窍颗粒贮藏】 密闭,防潮。

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