【甘露消毒丸处方】滑石300g茵陈220g
石菖蒲120g木通100g
射干80g 豆蔻80g
连翘80g 黄芩200g
川贝母100g藿香80g
薄荷80g
【甘露消毒丸制法】以上十一味,滑石水飞或粉碎成极细粉;其余陈等十味粉碎成细粉,与上述滑石粉配研,过筛,混匀,用水泛丸或制丸,干燥,即得。
【甘露消毒丸性状】本品为灰黄色的水丸;气微香,味苦、微辛。
【甘露消毒丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维(石菖蒲);韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩);淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~64μm,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见(川贝母)。
(2)取本品5g,研细,加石油醚(30~60℃)50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液低温挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1g,加石油醚(30~60℃)20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3)取石菖蒲对照药材0.5g,加石油醚(30~60℃)20ml,同〔鉴别〕(2)项下方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液5~10μl与对照药材溶液5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯乙酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,放置1小时后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【甘露消毒丸检查】重金属取本品,研细,取上1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过10mg/kg。
砷盐取本品,研细,取0.2g,加氢氧化钙1g,加少量水,搅匀,烘干,用小火缓缓炽灼至炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化(同时作空白,留做标准砷斑用),放冷,加盐酸7ml使溶解,再加水21ml,依法检查(通则0822第一法),含砷盐不得过10mg/kg。
其他应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【甘露消毒丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(42:58)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入60%甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用60%甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于10.6mg。
【甘露消毒丸功能与主治】芳香化湿,清热解毒。用于暑湿蕴结,身热肢痠,胸闷腹胀,尿赤黄疸。
【甘露消毒丸用法与用量】口服。一次6~9g,一日2次。
【甘露消毒丸注意】服药期间忌食辛辣油腻食物。
【甘露消毒丸贮藏】密封。