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刺五加脑灵合剂(刺五加脑灵液)

时间:2024-01-02 14:11:01 作者:方剂叔 阅读:67°C

健脾补肾,宁心安神。用于心脾两虚、脾肾不足所致的心神不宁、失眠多梦、健忘、倦怠乏力、食欲不振。

【刺五加脑灵合剂(刺五加脑灵液)处方】 刺五加浸膏 25g 五味子流浸膏 25ml

【刺五加脑灵合剂(刺五加脑灵液)制法】 以上两味,取刺五加浸膏温热,加适量水稀释,加入五味子流浸膏,搅匀,加乙醇适量,搅匀,静置24小时,取上清液,滤过,回收乙醇至无醇味,加入炼蜜300g,苯甲酸钠3g,加水适量至1000ml,搅匀,调节pH值至4.3~4.4,静置,滤过,灌装,在105℃加热30分钟,即得。

【刺五加脑灵合剂(刺五加脑灵液)性状】 本品为棕黄色至棕红色的液体;味甘、酸。

【刺五加脑灵合剂(刺五加脑灵液)鉴别】 (1)取本品20ml,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取刺五加对照药材0.5g,加水15ml,煎煮20分钟,放冷,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【刺五加脑灵合剂(刺五加脑灵液)检查】 相对密度 应不低于1.05(通则0601)。

pH值 应为3.5~4.5(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【刺五加脑灵合剂(刺五加脑灵液)含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为220nm;柱温为30℃。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于10 000。

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时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)

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0~20 10→20 90→80

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对照品溶液的制备 取紫丁香苷对照品、刺五加苷E对照品适量,精密称定,加甲醇(刺五加苷E先加50%甲醇溶解)制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各40μg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含紫丁香苷(C17H24O9)不得少于80μg;含刺五加苷E(C34H46O18)不得少于50μg。

【刺五加脑灵合剂(刺五加脑灵液)功能与主治】 健脾补肾,宁心安神。用于心脾两虚、脾肾不足所致的心神不宁、失眠多梦、健忘、倦怠乏力、食欲不振。

【刺五加脑灵合剂(刺五加脑灵液)用法与用量】 口服。一次10ml,一日2次。

【刺五加脑灵合剂(刺五加脑灵液)规格】 (1)每瓶装10ml (2)每瓶装100ml

【刺五加脑灵合剂(刺五加脑灵液)贮藏】 密封,置阴凉处。 附:五味子流浸膏质量标准

五味子流浸膏

本品为五味子经加工制成的流浸膏。

〔制法〕取五味子,照流浸膏剂与浸膏剂(通则0189)项下的渗漉法,以40%乙醇作溶剂,依法制成流浸膏,备用。

〔性状〕本品为紫褐色的澄清液体;味酸,有酒气。

〔鉴别〕取本品0.5ml,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

〔检查〕乙醇量 应为30%~40%(通则0711)。

其他 应符合流浸膏剂与浸膏剂项下有关的各项规定(通则0189)。

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