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葛根汤颗粒

时间:2024-01-21 03:58:26 作者:药材童子 阅读:286°C

发汗解表,升津舒经。用于风寒感冒,症见:发热恶寒,鼻塞流涕,咳嗽咽痒,咯痰稀白,无汗,头痛身疼,项背强急不舒,苔薄白或薄白润,脉浮或浮紧。

【葛根汤颗粒处方】葛根 667g麻黄 500g

白芍 334g桂枝 334g

甘草 334g大枣 1222g

生姜 500g

【葛根汤颗粒制法】以上七味,取葛根、麻黄加水温浸30分钟,与其余白芍等五味,加水煎煮二次,每次30分钟,合并煎液,滤过,滤液于70℃减压浓缩至相对密度1.48~1.53(70℃),取浸膏,加糊精514g,搅拌均匀,制颗粒,干燥,粉碎成细粉,加甜菊素6.7g,混匀,加90%乙醇适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。

【葛根汤颗粒性状】本品为棕色的颗粒;味甜、微苦。

【葛根汤颗粒鉴别】(1)取本品2g,研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品4.5g,研细,加50%甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加氨试液调节pH值至9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麻黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10µl、对照药材溶液和对照品溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(5:12:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品2.5g,研细,加乙醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,弃去乙酸乙酯液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.5g,加乙醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15µl,对照药材溶液和对照品溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品2g,研细,加盐酸2ml、三氯甲烷20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加50%甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,加盐酸2ml、三氯甲烷20ml,同法制成对照药材溶液。再取甘草次酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5µl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【葛根汤颗粒检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【葛根汤颗粒含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含10µg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,离心(转速为每分钟4000转)5分钟。精密量取上清液5ml,置100ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于40.0mg。

【葛根汤颗粒功能与主治】发汗解表,升津舒经。用于风寒感冒,症见:发热恶寒,鼻塞流涕,咳嗽咽痒,咯痰稀白,无汗,头痛身疼,项背强急不舒,苔薄白或薄白润,脉浮或浮紧。

【葛根汤颗粒用法与用量】 开水冲服。一次1袋,一日3次。

【葛根汤颗粒注意】 偶见轻度恶心。服用本品前已服用其他降压药者,在服用本品时,不宜突然减少或停用其他降压药物。可根据血压情况逐渐调整其他药物服用量。

【葛根汤颗粒规格】 每袋装6g

【葛根汤颗粒贮藏】 密封,防潮。

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