【香砂枳术丸处方】 木香150g麸炒枳实150g
砂仁150g白术(麸炒)150g
【香砂枳术丸制法】 以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【香砂枳术丸性状】 本品为黄棕色的水丸;气微香,味苦、微辛。
【香砂枳术丸鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(白术)。
(2) 取本品3g,研细,加正己烷8ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚 (60~90℃)-乙酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品2g,研细,加三氯甲烷10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【香砂枳术丸检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【香砂枳术丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.3%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.3g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,置水浴上加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含麸炒枳实以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于 10.0mg。
【香砂枳术丸功能与主治】 健脾开胃,行气消痞。用于脾虚气滞,脘腹痞闷,食欲不振,大便溏软。
【香砂枳术丸用法与用量】 口服。一次1袋,一日2次。
【香砂枳术丸注意】 忌食生冷食物。
【香砂枳术丸规格】 每袋装10g
【香砂枳术丸贮藏】 密封。