【养阴清肺丸处方】 地黄200g 麦冬120g
玄参160g 川贝母80g
白芍80g 牡丹皮80g
薄荷50g 甘草40g
【养阴清肺丸制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜20~40g与适量水,制成水蜜丸,干燥,包衣;或加炼蜜70~90g制成大蜜丸,即得。
【养阴清肺丸性状】 本品为棕黑色至黑色的大蜜丸或水蜜丸,味甜、微苦。
【养阴清肺丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约94μm(玄参)。草酸钙针晶成束或散在,长24~50μm,直径约3μm(麦冬)。腺鳞头部8细胞,扁球形,直径至90μm,柄短,单细胞(薄荷)。
(2)取本品水蜜丸6g,研碎,或取大蜜丸1丸,剪碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,水层备用,醚液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(13:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取〔鉴别〕(2)项下乙醚提取后的水溶液,通过AB-8型大孔吸附树脂柱(柱内径为1cm,柱高为10cm),用水50ml洗脱,弃去洗脱液,再用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1cm)上,收集流出液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材2g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。
【养阴清肺丸检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【养阴清肺丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(33:67:2)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研碎,取约0.6g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;大蜜丸每丸不得少于5.8mg。
【养阴清肺丸功能与主治】 养阴润燥,清肺利咽。用于阴虚肺燥,咽喉干痛,干咳少痰或痰中带血。
【养阴清肺丸用法与用量】 口服。水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2次。
【养阴清肺丸规格】 水蜜丸每100粒重10g;大蜜丸每丸重9g
【养阴清肺丸贮藏】 密封。