【心荣口服液处方】
黄芪地黄
麦冬五味子
赤芍桂枝
【心荣口服液制法】以上六味,加水煎煮三次,合并煎液滤过;滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为75%,摇匀,0~5℃冷藏,取上清液,滤过;滤液回收乙醇,并浓缩至适量,加蔗糖和山梨酸钾使溶解,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0,加活性炭,煮沸,趁热滤过,放冷,加水至1000mL,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。
【心荣口服液性状】本品为棕红色液体;味甜、微苦。
【心荣口服液鉴别】(1)取本品20mL,浓缩至稠膏状,趁热加乙醇20mL,搅匀,温热数分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1mL使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1mL含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶各10μL,分别点于同硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(8:1:4)为展开剂,展开15cm,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品30mL,加石油醚(30~60℃)振摇提取3次,每次30mL,弃去石油醚液,水液用正丁醇振摇提取3次,每次30mL,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30mL,再用水洗涤2次,每次30mL,正丁醇提取液加无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1mL使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1mL含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,薄层板预平衡30分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【心荣口服液检查】
相对密度应不低于1.05(通则0601)。
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
【心荣口服液含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(30:70:0.5)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。
供试品溶液的制备精密量取本品5mL,置50mL量瓶中,加甲醇40mL,超声处理(功率250W,频率40kHz)5分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1mL含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.0mg。
【心荣口服液功能与主治】助阳,益气,养阴。用于心阳不振、气阴两虚所致的胸痹,症见胸闷隐痛、心悸气短、头晕目眩、倦怠懒言、面色少华;冠心病见上述证候者。
【心荣口服液用法与用量】口服。一次20mL,一日3次,六周为一疗程,或遵医嘱。
【心荣口服液注意】孕妇慎用;偶见口干,恶心,大便失调,一般不影响治疗;本品久置可有沉淀,摇匀后服用。
【心荣口服液规格】每支10mL。
【心荣口服液贮藏】密封。