【血脂宁丸处方】决明子 山楂
荷叶 制何首乌
【血脂宁丸制法】以上四味,与白糖粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜70~90g制成大蜜丸,即得。
【血脂宁丸性状】本品为棕褐色的大蜜丸;味甜、酸。
【血脂宁丸鉴别】(1)取本品9g,剪碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,加热回流30分钟,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酚对照品、大黄素甲醚对照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4~6μl、对照品溶液2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60°C)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20g,剪碎,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸至近干,残渣用氨试液15ml溶解,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣用0.01mol/L盐酸溶液20ml溶解,用三氯甲烷20ml振摇提取,弃去三氯甲烷液,酸水液用浓氨试液调节pH值至9~10,再用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取荷叶对照药材2g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取荷叶碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6~10μl、对照药材溶液及对照品溶液各4~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-浓氨试液(15:15:0.4)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【血脂宁丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【血脂宁丸含量测定】取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约2g,精密称定,置锥形瓶中,加甲醇30ml,超声处理(功率200W,频率40kHz)60分钟,滤过;药渣与滤纸再加甲醇30ml,超声处理(功率200W,频率40kHz)30分钟,滤过;药渣用甲醇20ml洗涤,合并滤液与洗液,置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105°C加热至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法(通则0502薄层色谱扫描法)进行扫描,波长λs=540nm,λR=420nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每丸含山楂按熊果酸(C30H48O3)计,不得少于4.5mg。
【血脂宁丸功能与主治】化浊降脂,润肠通便。用于痰浊阻滞型高脂血症,症见头昏胸闷、大便干燥。
【血脂宁丸用法与用量】口服。一次2丸,一日2~3次。
【血脂宁丸注意】严重胃溃疡、胃酸分泌多者禁用或慎用。
【血脂宁丸规格】每丸重9g
【血脂宁丸贮藏】密封。