【养胃颗粒处方】 炙黄芪500g 党参333g
白芍500g 甘草281g
陈皮250g 香附500g
乌梅167g 山药500g
【养胃颗粒制法】以上八味,陈皮提取挥发油,药渣备用;其余炙黄芪等七味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,第二次煎煮时加入上述陈皮药渣,滤过,合并滤液,静置,取上清液浓缩至相对密度为1.25~1.30(60℃)的清膏,加蔗糖粉446.7g及适量的糊精,制成颗粒,干燥,喷入陈皮挥发油,混匀,制成3000g;或清膏加适量的糊精制成颗粒,干燥,喷入陈皮挥发油,混匀,制成1000g,即得。
【养胃颗粒性状】 本品为棕黄色至棕色的颗粒;气香,味甜、微苦;或味微苦(无蔗糖)。
【养胃颗粒鉴别】 (1)取本品24g或8g(无蔗糖),研细,加海砂适量,加甲醇50ml,超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氨试液40ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并提取液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品15g或5g(无蔗糖),加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并提取液,再用正丁醇饱和的水30ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(3)项下供试品溶液2μl及上述对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃下放置分层的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【养胃颗粒检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【养胃颗粒含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取1.5g或0.5g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%乙醇25ml密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于17.0mg。
【养胃颗粒功能与主治】 养胃健脾,理气和中。用于脾虚气滞所致的胃痛,症见胃脘不舒、胀满疼痛、嗳气食少;慢性萎缩性胃炎见上述证候者。
【养胃颗粒用法与用量】 开水冲服。一次1袋,一日3次。
【养胃颗粒注意】 忌生冷、油腻、不易消化及剌激性食物,戒烟酒。
【养胃颗粒规格】 (1)每袋装15g (2)每袋装5g(无蔗糖)
【养胃颗粒贮藏】 密封。