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豨桐胶囊

时间:2024-11-19 08:58:02 作者:医者仁心 阅读:463°C

清热祛湿,散风止痛。用于风湿热痹,症见关节红肿热痛;风湿性关节炎见上述证候者。

【豨桐胶囊处方】 豨莶草790g臭梧桐叶1580g

【豨桐胶囊制法】 以上二味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩成稠膏,干燥,粉碎,或加入淀粉适量,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【豨桐胶囊性状】 本品为硬胶囊,内容物为深棕色的细小颗粒;气微,味苦。

【豨桐胶囊鉴别】 (1)取本品内容物0.5g,研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,用5%碳酸钠溶液振摇提取2次,每次20ml,合并碱液,用盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取臭梧桐叶对照药材1g,加水煎煮15分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约20ml,自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(2)取本品内容物,照〔含量测定〕项下的方法试验。供试品色谱中应呈现与奇壬醇对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

【豨桐胶囊检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则 0103)。

【豨桐胶囊含量测定】 照高效液相色谱法(通则 0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-冰醋酸-水(25:75:0.1)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按奇壬醇峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取奇壬醇对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇适量,加热回流3小时,放冷,提取液回收乙醇至干,残渣加水25ml微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次30ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解,移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含豨莶草以奇壬醇(C20H34O4)计,不得少于0.18mg。

【豨桐胶囊功能与主治】 清热祛湿,散风止痛。用于风湿热痹,症见关节红肿热痛;风湿性关节炎见上述证候者。

【豨桐胶囊用法与用量】 口服。一次2~3粒,一日3次。

【豨桐胶囊注意】 寒湿痹病者慎用;忌食辛辣油腻食物。

【豨桐胶囊规格】 (1)每粒装0.25g (2)每粒装0.4g

【豨桐胶囊贮藏】 密封。

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