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胃苏颗粒

时间:2024-11-13 12:58:05 作者:医者仁心 阅读:462°C

理气消胀,和胃止痛。主治气滞型胃脘痛,症见胃脘胀痛,窜及两胁,得嗳气或矢气则舒,情绪郁怒则加重,胸闷食少,排便不畅,舌苔薄白,脉弦;慢性胃炎及消化性溃疡见上述证候者。

【胃苏颗粒处方】紫苏梗166.7g 香附166.7g 陈皮100g 香橼166.7g 佛手100g枳壳166.7g 槟榔100g 炒鸡内金100g

【胃苏颗粒制法】以上八味,紫苏梗、香附、陈皮、香橼、佛手、枳壳蒸馏提取挥发油,挥发油另器保存;药渣与槟榔、鸡内金加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.35~1.38(70~80℃),加入蔗糖与糊精的混合物(3.5份蔗糖与1份糊精)适量,混合均匀,制成颗粒,干燥,喷入挥发油,混匀,制成1000g〔规格(1)〕。或滤液合并,浓缩至相对密度为1.26~1.29(70~80℃),加入适量糊精、甜菊素2.7g、羧甲基淀粉钠0.7g,制颗粒,干燥,喷入挥发油,混匀,制成333g〔规格(2)〕,即得。

【胃苏颗粒性状】规格(1):本品为淡棕色的颗粒,味微苦。

规格(2):本品为淡棕色至棕褐色的颗粒,味苦。

【胃苏颗粒鉴别】(1)取本品5g〔规格(1)〕或2g〔规格(2)〕,研细,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0. 5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约5cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品30g〔规格(1)〕或10g〔规格(2)〕,研细,加石油醚(30~60℃)50ml,冷浸20小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取紫苏梗对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品45g〔规格(1)〕或15g〔规格(2)〕,置1000ml圆底烧瓶中,加水500ml及沸石数粒,照挥发油测定法(通则 2204)操作,自测定器上端加水使充满刻度部分并溢入烧瓶中为止,再加入乙酸乙酯2ml,连接回流冷凝装置,加热至沸并保持微沸5小时,放冷,分取乙酸乙酯层,置2ml量瓶中,加乙酸乙酯至刻度,再加无水硫酸钠0.5g,摇匀,取上清液作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(柱 长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm),程序升温:初始温度100℃,保持2分钟,然后以每分钟8℃的速率升温至200℃,再以每分钟10℃的速率升温至260℃;保持15分钟; 分流比为1:1。吸取上述两种溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。

【胃苏颗粒检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【胃苏颗粒含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(35:4:61)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 分别取柚皮苷对照品、橙皮苷对照品和新橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含柚皮苷80μg、橙皮苷20μg和新橙皮苷20μg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约1.2g〔规格(1)〕或0.5g〔规格(2)〕,精密称定, 置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)25分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含柚皮苷(C27H32014)不得少于35.0mg;含橙皮苷(C28H34015)不得少于7.0mg;含新橙皮苷(C28H34015)不得少于12.0mg。

【胃苏颗粒功能与主治】理气消胀,和胃止痛。主治气滞型胃脘痛,症见胃脘胀痛,窜及两胁,得嗳气或矢气则舒,情绪郁怒则加重,胸闷食少,排便不畅,舌苔薄白,脉弦;慢性胃炎及消化性溃疡见上述证候者。

【胃苏颗粒用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次。15天为一个疗程,可服1~3个疗程或遵医嘱。

【胃苏颗粒规格】(1)每袋装15g (2)每袋装5g(无蔗糖)

【胃苏颗粒贮藏】密封。

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