【锁阳固精丸处方】 锁阳 20g肉苁蓉(蒸) 25g
制巴戟天 30g补骨脂(盐炒) 25g
菟丝子 20g杜仲(炭) 25g
八角茴香 25g韭菜子 20g
芡实(炒) 20g莲子 20g
莲须 25g煅牡蛎 20g
龙骨(煅) 20g鹿角霜 20g
熟地黄 56g山茱萸(制) 17g
牡丹皮 11g山药 56g
茯苓 11g泽泻 11g
知母 4g 黄柏 4g
牛膝 20g大青盐 25g
【锁阳固精丸制法】以上二十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜30~40g加适量的水泛丸,干燥,用玉米朊包衣,晾干,制成水蜜丸;或加炼蜜110~130g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【锁阳固精丸性状】本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;气微,味苦。
【锁阳固精丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6µm(茯苓)。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带(菟丝子)。种皮石细胞表面观类多角形,壁极厚,波状弯曲; 胞腔分枝状,内含棕黑色物(八角茴香)。石细胞稍分枝或似纤维状(巴戟天)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚(黄柏)。木纤维成束,壁较薄,非木化,纹孔斜裂缝状、人字状或十字状(牛膝)。橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面显颗粒性(杜仲)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。薄壁细胞 类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟(泽泻)。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240µm,针晶直径2~5µm(山药)。草酸钙针晶成束或散在,长26~110µm(知母)。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚(山茱萸)。不规则块片半透明,边缘折光较强,表面有纤细短纹理和小孔及狭细裂隙(鹿角霜)。
(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀。加石油醚(60~90℃)30ml,加热回流30分钟,滤过,药渣挥尽溶剂,加乙酸乙酯30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各10µl、对照品溶液5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-乙醚(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土6g,研匀。加乙醚30ml加热回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20µl、对照品溶液5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。
(4)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸、大蜜丸9g,剪碎。加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2µl、对照品溶液及对照药材溶液各1µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
【锁阳固精丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【锁阳固精丸功能与主治】温肾固精。用于肾阳不足所致的腰膝酸软、头晕耳鸣、遗精早泄。
【锁阳固精丸用法与用量】口服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日2次。
【锁阳固精丸规格】(1)水蜜丸每100丸重10g (2)小蜜丸每100丸重20g (3)大蜜丸每丸重9g
【锁阳固精丸贮藏】密封。