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五味子颗粒

时间:2024-11-03 14:58:13 作者:医者仁心 阅读:303°C

益气生津,补肾宁心。用于心肾不足所致的失眠、多梦、头晕;神经衰弱症见上述证候者。

【五味子颗粒处方】五味子300g

【五味子颗粒制法】取五味子,加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,合并滤液,静置,分取上清液,浓缩至相对密度为1.16~1.22(60℃)的清膏,加2倍量乙醇,充分搅拌,静置24小时,滤过,滤渣用60%乙醇洗涤,洗液与滤液合并,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.36(50℃)的稠膏,加蔗糖粉适量,搅匀,制颗粒,干燥,制成1000g,即得。

【五味子颗粒性状】本品为棕黄色至棕红色的颗粒;味酸、甜。

【五味子颗粒鉴别】取本品3g,加水10ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,加30%乙醇25ml,加热回流3小时,滤过,滤液蒸至无醇味,加水15ml,自“用三氯甲烷振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【五味子颗粒检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【五味子颗粒含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为250nm; 理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇20ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于1.30mg。

【五味子颗粒功能与主治】益气生津,补肾宁心。用于心肾不足所致的失眠、多梦、头晕;神经衰弱症见上述证候者。

【五味子颗粒用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次。

【五味子颗粒规格】每袋装10g

【五味子颗粒贮藏】密封。

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