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心脑宁胶囊

时间:2024-11-03 00:58:12 作者:药材库 阅读:164°C

活血行气,通络止痛。用于气滞血瘀的胸痹,头痛,眩晕,症见胸闷刺痛,心悸不宁,头晕目眩;冠心病、脑动脉硬化见上述证候者。

【心脑宁胶囊处方】

银杏叶400g小叶黄杨400g

丹参400g大果木姜子400g

薤白400g

【心脑宁胶囊制法】以上五味,薤白粉碎成细粉,过筛备用,取大果木姜子用水蒸气蒸馏提取挥发油,水液备用,药渣与银杏叶、小叶黄杨、丹参三味用75%乙醇提取,提取液减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)清膏,备用。药渣再加水煎煮1小时,滤过,滤液与上述水液合并浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)的清膏,再与乙醇提取的清膏合并,浓缩至相对密度1.30~1.35(80℃)的稠膏,加入薤白细粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,加入挥发油混匀,再加入淀粉适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【心脑宁胶囊性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末或颗粒;气香,味辛而后苦。

【心脑宁胶囊鉴别】(1)取本品内容物10g,加50%丙酮150ml,加热回流3小时,放冷,滤过,滤液蒸至无丙酮味,放冷,残渣用乙酸乙酯振摇提取2次,每次50ml,合并提取液,蒸干,残渣用15%乙醇溶解,加于聚酰胺柱(30~60目,2g,内径1.5cm)上,用5%乙醇200ml冼脱,收集洗脱液,浓缩至约50ml,放冷,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次50ml,合并提取液,蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试溶液。另取银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品及白果内酯对照品,加丙酮制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇(10:5:5:1)为展开剂,在15℃以下展开,取出,晾干,在140~160℃加热约30分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品内容物3g,加70%乙醇50ml,浸渍过夜,振摇,滤过,滤液蒸至近干,残渣加水20ml使溶解,加稀盐酸调节pH值至1~2,用乙醚振摇提取2次,每次25ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g,加水适量,煎煮30分钟,滤过,滤液加水至10ml,加稀盐酸调节pH值至1~2,同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(7:6:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物4g,照挥发油测定法(通则2204甲法)加水50ml,置250ml烧瓶中,测定管内加乙醚2ml,缓缓加热蒸馏1小时,分取乙醚液,作为供试品溶液。另取大果木姜子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品内容物4.5g,加正己烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加正己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取薤白对照药材4g,加正己垸20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(10:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(5)取本品内容物6g,加浓氨试液5ml与甲醇50ml,摇匀,加热回流3小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml加热使溶解,用浓氨试液调节pH值至9,用三氯甲烷振摇提取3次,每次25ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷5ml使溶解,通过中性氧化铝柱(100~200目,2g,柱内径1~1.5cm),用甲醇-三氯甲烷(3:2)混合溶液10ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加三氯甲烷1.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取小叶黄杨对照药材1.5g,加浓氨试液5ml与甲醇50ml,同法制成对照药材溶液。再取环维黄杨星D对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以改良碘化铋钾试液和亚硝酸钠试液,晾干,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【心脑宁胶囊检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【心脑宁胶囊含量测定】总黄酮醇苷照高效液相色谱法(通则0512)。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml分别含槲皮素30μg、山柰素30μg、异鼠李素20μg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约2.5g,精密称定,精密加入甲醇20ml,称定重量,超声处理(功率150W,频率20kHz)30分钟,放冷,加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加甲醇10ml和25%盐酸溶液5ml,加热回流30分钟,放冷,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,分别计算三种黄酮苷元的含量,以下式换算成总黄酮醇苷的含量。总黄酮醇苷含量=(槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量)x2.51。

本品每粒含银杏叶以总黄酮醇苷计,不得少于1.2mg。

丹参照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-1.7%甲酸溶液(20:10:70)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含60μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.3g,精密称定,置25ml量瓶中,加水10ml,超声处理(功率150W,频率20kHz)15分钟,放冷,加水至刻度,摇匀,离心,取上清液,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含丹参以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于0.90mg。

【心脑宁胶囊功能与主治】活血行气,通络止痛。用于气滞血瘀的胸痹,头痛,眩晕,症见胸闷刺痛,心悸不宁,头晕目眩;冠心病、脑动脉硬化见上述证候者。

【心脑宁胶囊用法与用量】口服。一次2~3粒,一日3次。

【心脑宁胶囊注意】孕妇忌服。

【心脑宁胶囊规格】每粒装0.45g。

【心脑宁胶囊贮藏】密封,置阴凉处。

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