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熊胆救心丸

时间:2024-10-16 05:58:29 作者:药材童子 阅读:365°C

强心益气,芳香开窍。用于心气不足所致的胸痹,症见胸闷、心痛、气短、心悸。

【熊胆救心丸处方】 熊胆粉0.2g 蟾酥1.67g

冰片2g 人工麝香0.2g

人参6.7g 珍珠3.4g

人工牛黄0.5g 猪胆粉1.5g

水牛角浓缩粉1.67g

【熊胆救心丸制法】 以上九味,除熊胆粉、蟾酥、冰片、人工麝香、人工牛黄分别研成极细粉外,其余珍珠等四味粉碎成细粉,熊胆粉等五味极细粉与珍珠等四味的细粉及淀粉等辅料配研,过筛,混匀,以水泛丸,低温干燥,制成1000粒,用百草霜包衣,即得。

【熊胆救心丸性状】 本品为黑色的水丸;气香,味先苦而后有持久的麻辣感。

【熊胆救心丸鉴别】 (1)取本品2.5g,研细,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述对照品溶液2μl与〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4-二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取〔鉴别〕(1)项下的药渣,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,分取正丁醇液,用3倍量氨试液洗涤2次,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品1g,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材50mg,加乙酸乙酯2ml振摇提取10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(1:8:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取脂蟾毒配基对照品和华蟾酥毒基对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述对照品溶液及〔鉴别〕(3)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-丙酮(4:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(6)取本品1g,研细,加甲醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液10ml,置水浴中加热5小时,放冷,滴加盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10:5:3:5:1)的上层溶液为展开剂,展开15cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【熊胆救心丸检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【熊胆救心丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液(50:50)(用磷酸调节pH值至3.2)为流动相;检测波长为296nm;柱温40℃。理论板数按华蟾酥毒基峰、脂蟾毒配基峰计算均应不低于4000。

对照品溶液的制备 分别取华蟾酥毒基对照品和脂蟾毒配基对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含华蟾酥毒基85μg、脂蟾毒配基10μg的溶液,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品60粒,研细,取约0.65g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含蟾酥以华蟾酥毒基(C26H34O6)和脂蟾毒配基(C24H32O4)的总量计,不得少于3.0mg。

【熊胆救心丸功能与主治】 强心益气,芳香开窍。用于心气不足所致的胸痹,症见胸闷、心痛、气短、心悸。

【熊胆救心丸用法与用量】 口服。一次2粒,一日3次。

【熊胆救心丸注意】 小儿及孕妇禁用。

【熊胆救心丸规格】 每10粒重0.25g

【熊胆救心丸贮藏】 密封。

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