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心脑静片

时间:2024-10-14 04:58:28 作者:久久 阅读:362°C

平肝潜阳,清心安神。用于肝阳上亢所致的眩晕及中风,症见头晕目眩、烦躁不宁、言语不清、手足不遂。也可用于高血压肝阳上亢证。

【心脑静片处方】莲子心1lg 珍珠母46g

槐米64g 黄柏64g

木香7g 黄芩286g

夏枯草214g 钩藤214g

龙胆71g 淡竹叶36g

铁丝威灵仙179g 制天南星57g

甘草14g 人工牛黄7.lg

朱砂7.1 g 冰片19.3g

【心脑静片制法】以上十六味,朱砂水飞成极细粉;莲子心、珍珠母、槐米、黄柏、木香粉碎成细粉,过筛;人工牛黄、冰片分别研细,过筛;其余黄芩等八味加水煎煮二次,每次2 小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.24~1.28(80℃)的清膏,加入莲子心等粉末及辅料,混匀,与朱砂配研,制成颗粒,干燥,放冷;加入人工牛黄、冰片粉末,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【心脑静片性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气香,味微苦、凉。

【心脑静片鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则块片表面多不平整,呈明显的颗粒性,有的呈层状结构,边缘为不规则锯齿状(珍珠母)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。

(2)取本品3片,除去包衣,研细,加三氯甲烷30ml,超声处理15分钟,滤过,滤渣备用,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加三氯甲烷制成每lm含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~6μl、对照品溶液2μl分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水(6:1.5:3:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光条斑。

(3)取冰片对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液[1]2~6μl、上述对照品溶液分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

(4)取〔鉴別〕(2)项下的滤渣,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取槐米对照药材0.2g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状,以乙酸乙酯-甲醇-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

【心脑静片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【心脑静片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280mn。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入70%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率50W,频率50kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于10.0mg。

【心脑静片功能与主治】平肝潜阳,清心安神。用于肝阳上亢所致的眩晕及中风,症见头晕目眩、烦躁不宁、言语不清、手足不遂。也可用于高血压肝阳上亢证。

【心脑静片用法与用量】口服。一次4片,一日1~3次。

【心脑静片注意】孕妇忌服;本品不宜久服;肝肾功能不全者慎用

【心脑静片规格】(1)薄膜衣片 每片重0.4g

(2)糖衣片 片心重0.4g

【心脑静片贮藏】密封。

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