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消栓通络颗粒

时间:2024-10-13 07:58:28 作者:方剂叔 阅读:427°C

活血化瘀、温经通络。用于瘀血阻络所致的中风,症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛;缺血性中风及高脂血症见上述证候者。

【消栓通络颗粒处方】 川芎120g 丹参90g

黄芪180g 泽泻60g

三七60g 槐花30g

桂枝60g 郁金60g

木香30g 冰片2.4g

山楂60g

【消栓通络颗粒制法】 以上十一味,冰片研细,三七粉碎成细粉,其余川芎等九味加水煎煮三次,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩成稠膏,加入可溶性淀粉,与上述冰片、三七细粉及甜菊素混匀,制颗粒,干燥,制成500g;或取稠膏,加入蔗糖和糊精适量,与上述冰片、三七细粉混匀,制颗粒,干燥,制成1000g,即得。

【消栓通络颗粒性状】 本品为棕黄色的颗粒;气香,味微苦。

【消栓通络颗粒鉴别】(1)取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加水50ml,超声处理30分钟,离心,取上清液,用稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加水20ml,同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%铁氰化钾溶液与1%三氯化铁溶液等体积的混合溶液(临用配制)。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加2%氢氧化钾甲醇溶液30ml,加热回流2小时,放冷,离心,取上清液,蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用1%氢氧化钠溶液30ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~5μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取三七对照药材1g,同〔含量测定〕项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液5μl、对照药材溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用水30ml溶解,用乙酸乙酯40ml洗涤,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝溶液,放置过夜,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

(5)取本品2g或1g(无蔗糖),研细,加乙酸乙酯15ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【消栓通络颗粒检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【消栓通络颗粒含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(54:46)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于2700。

对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取适量,研细,取3g或1.5g(无蔗糖),精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷适量,加热回流1.5小时,弃去三氯甲烷液,残渣挥干,再置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流3小时,取提取液,蒸干,残渣用水10ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(15ml,15ml,10ml,10ml),合并正丁醇提取液,用5%氢氧化钠溶液洗涤3次(15ml,15ml,10ml),再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,取正丁醇液,蒸干,残渣用少量甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14>)计,不得少于9.0mg。

【消栓通络颗粒功能与主治】 活血化瘀、温经通络。用于瘀血阻络所致的中风,症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛;缺血性中风及高脂血症见上述证候者。

【消栓通络颗粒用法与用量】 口服。一次1袋,一日3次。

【消栓通络颗粒注意】 禁食生冷、辛辣,动物油脂食物。

【消栓通络颗粒规格】 (1)每袋装6g(无蔗糖) (2)每袋装12g

【消栓通络颗粒贮藏】 密封。

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