【中华跌打丸处方】 牛白藤76.8g 假蒟76.8g
地耳草76.8g 牛尾菜76.8g
鹅不食草76.8g 牛膝76.8g
乌药76.8g 红杜仲76.8g
鬼画符76.8g 山桔叶76.8g
羊耳菊76.8g 刘寄奴76.8g
过岗龙76.8g 山香76.8g
穿破石76.8g 毛两面针76.8g
鸡血藤76.8g 丢了棒76.8g
岗梅76.8g 木鳖子76.8g
丁茄根76.8g 大半边莲76.8g
独活76.8g 苍术76.8g
急性子76.8g 建栀76.8g
制川乌38.4g 丁香38.4g
香附153.6g 黑老虎根153.6g
桂枝15.36g 樟脑3.84g
【中华跌打丸制法】以上三十二味,除樟脑研成细粉外,其余牛白藤等三十一味粉碎成细粉,过筛,与上述樟脑粉末混匀。每100g粉末用炼蜜25~45g加适量的水泛丸,用10%明胶溶液浸润后加黑色氧化铁适量,包衣,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜 140~170g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【中华跌打丸性状】本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;味甜,微辛辣。
【中华跌打丸鉴别】(1)取本品水蜜丸7g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸18g,剪碎,照挥发油测定法(通则2204)测定,自测定器上端加入乙酸乙酯2ml,连接冷凝管,缓缓加热至沸,并保持约1小时,放冷,分取乙酸乙酯液,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含16μl的溶液,作为对照品溶液。再取独活对照药材0.2g,加丙酮2ml,浸渍过夜,取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(8.5 : 1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 20%高氯酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取苍术对照药材0.2g,加丙酮2ml,浸渍过夜,取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照药材溶液及〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(4 : 0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个污绿色主斑点。
(3)取a-香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照品溶液及〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液各6μl,分别点于同硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液,放置片刻。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
【中华跌打丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【中华跌打丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(13:87)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研细,取约2g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸或小蜜丸,剪碎,取约3g,精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,置水浴上加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含建栀以栀子苷(C17H24O10)计,水蜜丸每lg不得少于0.70mg;小蜜丸每lg不得少于0.35mg;大蜜丸每丸不得少于2.1mg。
【中华跌打丸功能与主治】消肿止痛,舒筋活络,止血生肌,活血祛瘀。用于挫伤筋骨,新旧瘀痛,创伤出血,风湿瘀痛。
【中华跌打丸用法与用量】口服。水蜜丸一次3g,小蜜丸一次6g,大蜜丸一次1丸,一日2次,儿童及体虚者减半。
【中华跌打丸注意】孕妇忌服;皮肤破伤出血者不可外敷。
【中华跌打丸规格】(1)水蜜丸 每66丸重3g (2)小蜜丸 每20丸重6g (3)小蜜丸 每30丸重6g (4)大蜜丸 每丸重6g
【中华跌打丸贮藏】密封。