【万通炎康片处方】苦玄参肿节风
【万通炎康片制法】以上二味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(75℃),放冷,加入三倍量乙醇,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10~1.20(70℃),加入辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片(大片)或1500片(小片),包薄膜衣;或压制成3000片,包糖衣,即得。
【万通炎康片性状】本品为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显黄棕色至棕色;味苦。
【万通炎康片鉴别】(1)取本品糖衣片10片或薄膜衣片大片3片、小片5片,除去包衣,研细,加75%乙醇5ml,研磨,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,滤过,滤液用石油醚(60~90℃)振摇提取2次,每次5ml,弃去石油醚液,水溶液加稀盐酸1滴,用乙酸乙酯5ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材5g,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至约5ml,加乙醇15ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,自“用石油醚(60~90℃)振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-甲醇(4:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%铁氰化钾溶液与2%三氯化铁溶液的等量混合溶液(临用配制)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取苦玄参对照药材5g,按〔鉴别〕(1)项下肿节风对照药材溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取对照药材溶液与〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液各5~lOul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【万通炎康片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【万通炎康片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(25:75)为流动相;检测波长为344nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 取异嗪皮啶对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取2g(糖衣片)或1g(薄膜衣片),精密称定,置具塞锥形瓶中,加水20ml,超声处理20分钟(功率250W,频率33kHz),滤过,用少量水洗涤容器和滤器,洗液与滤液合并,用三氯甲烷振摇提取5次,每次10ml,合并三氯甲烷提取液,回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含肿节风以异嗪皮啶(C11H10O5)计,薄膜衣片大片不得少于120μg,小片不得少于80μg;糖衣片不得少于40μg。
【万通炎康片功能与主治】疏风清热,解毒消肿。用于外感风热所致的咽部红肿、牙龈红肿、疮疡肿痛;急慢性咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、疮疖见上述证候者。
【万通炎康片用法与用量】口服。薄膜衣片:小片一次3片,重症一次4片,一日3次;大片一次2片,重症一次3片,一日3次。糖衣片:一次6片,重症一次9片,一日3次;小儿酌减。
【万通炎康片规格】(1)薄膜衣片 每片重0.35g(大片)
(2)薄膜衣片 每片重0.24g(小片)
【万通炎康片贮藏】密封。