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养心氏片

时间:2024-09-30 13:58:39 作者:药材童子 阅读:469°C

益气活血,化瘀止痛。用于气虚血瘀所致的胸痹,症见心悸气短、胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见于上述证候者。

【养心氏片处方】 黄芪 党参

丹参 葛根

淫羊藿 山楂

地黄 当归

黄连 醋延胡索

灵芝 人参

炙甘草

【养心氏片制法】 以上十三味,人参、黄连、醋延胡索、山楂与黄芪60g粉碎成细粉。其余党参等八味与剩余黄芪加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.06~1.12(92℃),放冷,加一倍量乙醇使沉淀,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.20~1.22(90℃)的清膏,与上述药粉混合,制成颗粒,干燥,压制成1000片(小片),包糖衣或薄膜衣片,或压制成500片(大片),包薄膜衣,即得。

【养心氏片性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。

【养心氏片鉴别】 (1)取本品,除去包衣,研细,取约2g,加甲醇25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液 (12:3:6:3:1)为展开剂,置以氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。.

(2)取本品,除去包衣,研细,取3g,加乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml、浓氨试液4ml,混匀,加乙醚提取3次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品,除去包衣,研细,取约2g,加70%乙醇25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸至近干,残揸加水10ml使溶解,用稀盐酸调节pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2:3:4:0.5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液5μl及上述对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【养心氏片检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【养心氏片含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(32:68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品〔规格(1)、(3)〕20片或〔规格(2)〕10片,糖衣片除去包衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,加甲醇50ml,超声处理(功率500W,频率40kHz)1小时,滤过,药渣及滤器用甲醇适量洗涤,洗液并入滤液中,蒸干,残渣加水30ml微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取5次(30ml,30ml,20ml,20ml,10ml),合并正丁醇提取液,用浓氨试液洗涤3次(30ml,20ml,20ml),弃去碱液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每片含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,〔规格(1)、(3)〕不得少于50μg,〔规格(2)〕不得少于100μg。

【养心氏片功能与主治】 益气活血,化瘀止痛。用于气虚血瘀所致的胸痹,症见心悸气短、胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见于上述证候者。

【养心氏片用法与用量】 口服。一次4~6片〔规格(1)、(3)〕;一次2~3片〔规格(2)〕,一日3次。

【养心氏片注意】 孕妇慎用。

【养心氏片规格】 (1)薄膜衣片 每片重0.3g

(2)薄膜衣片 每片重0.6g

(3)糖衣片(片心重0.3g)

【养心氏片贮藏】 密封。

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