【越鞠丸处方】醋香附 200g 川芎 200g
炒栀子 200g 苍术(炒) 200g
六神曲(炒) 200g
【越鞠丸制法】以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【越鞠丸性状】本品为深棕色至棕褐色的水丸;气香,味微涩、苦。
【越鞠丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:分泌细胞类圆形,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(醋香附)。草酸钙针晶细小,长10~32µm,不规则地充塞于薄壁细胞中(苍术)。种皮石细胞黄色或淡棕色,多破碎,完整者长多角形、长方形或形状不规则,壁厚,有大的圆形纹孔,胞腔棕红色(炒栀子)。
(2)取本品3g,研碎,加乙醚30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,药渣备用,滤液挥去乙醚,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的深绿色斑点。
(3)取川芎对照药材0.5g,按〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取〔鉴别〕(2)项下乙醚回流提取后的药渣,挥尽乙醚,加乙酸乙酯30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(20:14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【越鞠丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【越鞠丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-磷酸(9:91:0.1)为流动相,检测波长为240nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含25µg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml密塞,称定重量,超声处理(功率150W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含炒栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于5.0mg。
【越鞠丸功能与主治】理气解郁,宽中除满。用于胸脘痞闷,腹中胀满,饮食停滞,嗳气吞酸。
【越鞠丸用法与用量】口服。一1次6~9g,—日2次。
【越鞠丸贮藏】密封。