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骨质宁搽剂

时间:2024-01-19 18:58:30 作者:药材童子 阅读:381°C

活血化瘀、消肿止痛。用于瘀血阻络所致骨性关节炎、软组织损伤,症见肿胀、麻木、疼痛及活动功能障碍。

【骨质宁搽剂处方】云母石1000g 黄连10g 枯矾20g

【骨质宁搽剂制法】以上三味,云母石加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液备用;黄连加水煎煮二次,每次45分钟,合并煎液,滤过,滤液与上述备用滤液合并,浓缩至适量,加入枯矾及无水碳酸钠适量,搅匀,加水至1000ml,放置过夜,取上清液分装,即得。

【骨质宁搽剂性状】本品为黄色液体,手捻有滑腻感。

【骨质宁搽剂鉴别】(1)取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取本品,在无色火焰中燃烧,火焰即显黄色,隔蓝色玻璃透视,火焰显紫色。

(2)取本品10ml,加入氯化钡试液,即发生白色沉淀,分离后,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。

(3)取本品50ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml, 合并提取液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.25g,加甲醇25ml,加热回流15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水-三乙胺(3:3.5:1:1.5:0.5:1)为展开剂,置浓氨试液预饱和20分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

【骨质宁搽剂检查】 相对密度 应不低于1.02(通则0601)。

pH值 应为9.5~11.0(通则0631)。

其他应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。

【骨质宁搽剂含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(50:50)(每100ml中加十二烷基硫酸钠0.4g,再以磷酸调节pH值为4.0)为流动相;检测波长为345nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品、盐酸巴马汀对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含盐酸小檗碱20μg、盐酸巴马汀5μg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4•HCl)和盐酸巴马汀(C21H21N04•HCl)的总量计,不得少于0.18mg。

【骨质宁搽剂功能与主治】活血化瘀、消肿止痛。用于瘀血阻络所致骨性关节炎、软组织损伤,症见肿胀、麻木、疼痛及活动功能障碍。

【骨质宁搽剂用法与用量】外用适量,涂于患处。一日3~5次。

【骨质宁搽剂注意】如有擦破伤或溃疡不宜使用。

【骨质宁搽剂规格】(1)每瓶装50ml (2)每瓶装100ml

【骨质宁搽剂贮藏】密封,置阴凉处。

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