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小柴胡胶囊

时间:2024-09-22 01:58:43 作者:药材库 阅读:68°C

解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少阳症,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。

【小柴胡胶囊处方】柴胡 445g 姜半夏222g

黄芩 167g 党参167g

甘草 167g 生姜167g

大枣 167g

【小柴胡胶囊制法】以上七味,党参45g、甘草45g粉碎成细粉;剩余的党参与甘草、柴胡、黄芩、大枣加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(80℃)的清膏;姜半夏、生姜用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,缓缓渗漉,收集渗漉液1670ml,回收乙醇,与上述清膏合并,浓缩至相对密度为1.10~1.20(80℃)的稠膏,加入上述细粉及适量淀粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,85%乙醇溶液制成颗粒,干燥,加入硬脂酸镁1%,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【小柴胡胶囊性状】本品为硬胶囊,内容物为灰棕色至黑褐色的颗粒及粉末;气微,味甜、微苦。

【小柴胡胶囊鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物(党参)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。

(2)取本品内容物4g,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取1次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水适量,煎煮30分钟,取出,放冷,滤过,滤液浓缩至20ml,自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物4g,研细,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加乙醚40ml振摇提取,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液(水液备用),用氨试液洗涤2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,加水适量,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至20ml,自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各2~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(4)取〔鉴别〕(3)项下正丁醇提取后的水溶液,加盐酸2ml,置水浴中加热回流30分钟,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水40ml洗涤,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参对照药材1g,加水20ml、盐酸2ml,自“置水浴中加热回流30分钟”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【小柴胡胶囊检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则 0103)。

【小柴胡胶囊含量测定】照高效液相色谱法(通则 0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合

硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算,应不低于2000。

对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于2.0mg。

【小柴胡胶囊功能与主治】解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少阳症,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。

【小柴胡胶囊用法与用量】口服。一次4粒,一日3次。

【小柴胡胶囊注意】风寒表证不宜使用。

【小柴胡胶囊规格】每粒装0.4g

【小柴胡胶囊贮藏】密封。

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