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醒脑再造胶囊

时间:2024-09-20 17:58:44 作者:药材童子 阅读:93°C

化痰醒脑,祛风活络。用于风痰闭阻清窍所致的神志不清、言语謇涩、口角流涎、筋骨痠痛、手足拘挛、半身不遂;脑血栓恢复期及后遗症见上述证候者。

【醒脑再造胶囊处方】 黄芪162.2g淫羊藿94.6g

石菖蒲40.5g 红参33.8g

三七27g地龙27g

当归33.8g红花27g

粉防己27g赤芍27g

炒桃仁27g石决明27g

天麻27g仙鹤草27g

炒槐花27g炒白术27g

胆南星27g葛根27g

玄参27g黄连27g

连翘27g泽泻27g

川芎27g枸杞子27g

全蝎(去钩)6.8g制何首乌40.5g

决明子27g沉香13.5g

制白附子13.5g细辛13.5g

木香13.5g炒僵蚕6.8g

猪牙皂13.5g冰片13.5g

珍珠(豆腐制)20.3g大黄13.5g

【醒脑再造胶囊制法】 以上三十六味,珍珠和冰片分别研成细粉,猪牙皂、炒僵蚕、细辛、沉香、全蝎、黄连、天麻、三七、红参粉碎成细粉,其余黄芪等二十五味加水煎煮两次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25(80℃)的清膏,加入猪牙皂等细粉,混匀,干燥,粉碎,制粒,再加入珍珠和冰片粉末,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【醒脑再造胶囊性状】 本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至黑褐色的颗粒和粉末;气香,味甜、微苦凉。

【醒脑再造胶囊鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纤维束淡黄色,周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶,形成晶纤维,并常伴有类方形厚壁细胞(猪牙皂)。体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色刚毛(全蝎)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。

(2)取本品40粒内容物,研细,加甲醇80ml超声处理40分钟,滤过,滤液蒸干,加水40ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,分取水层,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根对照药材2g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,使成条状,以三氯甲烷-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

(3)取黄连对照药材1g,加甲醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液10μl、上述对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(6:1.5:3:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品10粒内容物,置蒸发皿中,上盖一表面皿,置水浴上加热10分钟,用无水乙醇0.5ml溶解表面皿上的升华物,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【醒脑再造胶囊检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【醒脑再造胶囊含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(29:71)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于8000。

对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20粒内容物,精密称定,研细,取约3.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇40ml,冷浸过夜,再加甲醇适量,加热回流至无色,提取液回收甲醇并浓缩至干,残渣加水20ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次合并正丁醇提取液,用氨试液充分洗涤3次,每次40ml,取正丁醇液蒸干,残渣加水10ml微热使溶解,放冷,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为15cm),用水80ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇80ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法 精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.060mg。

【醒脑再造胶囊功能与主治】 化痰醒脑,祛风活络。用于风痰闭阻清窍所致的神志不清、言语謇涩、口角流涎、筋骨痠痛、手足拘挛、半身不遂;脑血栓恢复期及后遗症见上述证候者。

【醒脑再造胶囊用法与用量】 口服。一1次4粒,一日2次。

【醒脑再造胶囊注意】 孕妇禁用。

【醒脑再造胶囊规格】 每粒装0.35g

【醒脑再造胶囊贮藏】 密封。

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