【元胡止痛口服液处方】醋延胡索267g 白芷134g
【元胡止痛口服液制法】以上二味,粉碎成粗粉,用60%乙醇浸泡24小时,回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,滤液减压浓缩至相对密度为1.02~1.04(55℃)的清膏,离心,取上清液,加入倍他环糊精、蔗糖和甜菊素适量,在50℃下搅拌1小时,加水调整总量至1000ml,调节pH值至4.0~5.5,搅匀,滤过,灌封,即得。
【元胡止痛口服液性状】本品为棕黄色至棕红色的液体;气微,味微苦、甜、酸。
【元胡止痛口服液鉴别】(1)取本品10ml,加浓氨试液1ml,摇匀,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30mL,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,加浓氨试液适量使湿润,加三氯甲烷10ml浸渍过夜,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液与对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-甲醇(5:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取本品20mL,加乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g,加乙醚10ml,振摇30分钟,放置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚-甲酸(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
【元胡止痛口服液检查】相对密度 应不低于1.05(通则0601)。
pH值 应为4.0~5.5(通则0631)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。
【元胡止痛口服液含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(三乙胺调节pH值至6.0) (40:60)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取延胡索乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品10m,置50ml量瓶中,加甲醇30m,超声处理(功率300W,频率40kHz)10分钟,取出,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含醋延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计,不得少于80μg。
【元胡止痛口服液功能与主治】理气,活血,止痛。用于气滞血瘀的胃痛,胁痛,头痛及痛经。
【元胡止痛口服液用法与用量】口服。一次10ml,一日3次;或遵医嘱。
【元胡止痛口服液规格】每支装10ml
【元胡止痛口服液贮藏】密封,置阴凉处。