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小儿宝泰康颗粒

时间:2024-09-15 05:58:48 作者:久久 阅读:194°C

解表清热,止咳化痰。用于小儿风热外感,症见发热、流涕、咳嗽、脉浮。

【小儿宝泰康颗粒处方】

连翘 地黄

滇柴胡 玄参

桑叶 浙贝母

蒲公英 南板蓝根

滇紫草 桔梗

莱菔子 甘草

【小儿宝泰康颗粒制法】 以上十二味,浙贝母、滇紫草分别用70%乙醇回流提取二次,滤过,滤液合并,回收乙醇并浓缩至适量,备用。其余连翘等十味,加水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩至 适量,放冷,加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置,取上清液,回收乙醇并浓缩至适量,加入适量糊精和蔗糖400~500g及浙贝母和滇紫草的醇提浓缩液,制成颗粒,干燥,制成 1000g,即得。

【小儿宝泰康颗粒性状】 本品为棕色至棕红色的颗粒;气微,味甜、微苦。

【小儿宝泰康颗粒鉴别】 (1)取本品16g,加70%乙醇100ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加氨试液1ml,搅拌使湿润,再加甲苯10ml,搅拌使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材lg,加20%乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取贝母素甲对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10~20ul、对照药材溶液和对照品溶液各lOul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品16g,加乙酸乙酯30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,加水40ml,置热水浴中温浸1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾:干,喷以醋酐-硫酸(26:1)的混合溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【小儿宝泰康颗粒检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则 0104)。

【小儿宝泰康颗粒含量测定】 对照品溶液的制备 取贝母素甲对照品14mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液5ml和水4ml使溶解,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml含贝母素甲0.28mg)。

标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.1ml、0.3ml、 0.5ml、0.7ml、0.9ml,分别置分液漏斗中,加水至2ml,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加 0.2mol/L氢氧化钠溶液6ml使溶解,再加水稀释至100ml) 2ml,摇匀,再精密加入三氯甲烷10ml,剧烈振摇约2分钟,静置,分取三氯甲烷液,用干燥滤纸滤过,取续滤液。另取水2ml,同法操作,以三氯甲烷液为空白。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在411nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。

测定法 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约8g,精密称定,加水30ml,搅拌使溶解,用氨试液调节pH值至11,用乙醚振摇提取4次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加0.1mol/L盐酸溶液0.5ml和水2ml,搅拌使溶解,转移至25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液2ml,置分液漏斗中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加溴甲酚绿溶液2ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中贝母素甲的量,计算,即得。

本品每lg含浙贝母总生物碱以贝母素甲(C27H45NO3)计,不得少于0.15mg。

【小儿宝泰康颗粒功能与主治】 解表清热,止咳化痰。用于小儿风热外感,症见发热、流涕、咳嗽、脉浮。

【小儿宝泰康颗粒用法与用量】 温开水冲服。周岁以内一次2.6g,一至三岁一次4g,三至十二岁一次8g,一日3次。

【小儿宝泰康颗粒规格】 每袋装 (1)2.6g (2)4g (3)8g

【小儿宝泰康颗粒贮藏】 密封。

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