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痛泻宁颗粒

时间:2024-09-13 14:58:49 作者:医者仁心 阅读:84°C

柔肝缓急,疏肝行气,理脾运湿。用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症,肠易激综合征(腹泻型)等见上述证候者。

【痛泻宁颗粒处方】

白芍800g青皮800g

薤白500g白术500g

【痛泻宁颗粒制法】 以上四味,青皮、薤白、白术粉碎成粗粉,加水蒸镏5小时,收集挥发油,滤过,水溶液和药渣备用;取挥发油用倍他环糊精包结,包结物低温干燥(40℃),备用。取白芍加水煎煮二次,每次1.5小时,药渣和上述蒸馏后的药渣混合,煎煮1.5小时,滤过,合并煎液,加入上述蒸馏后的水溶液,浓缩至相对密度约为1.10(50℃)的清膏,放冷,离心,上清液继续浓缩至相对密度为1.10~1.15(50℃)的清膏,喷雾干燥,药粉与倍他环糊精包结物混匀,加入糊精适量,蛋白糖30g,用适当浓度的乙醇制粒,干燥,制成1000g,即得。

【痛泻宁颗粒性状】 本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。

【痛泻宁颗粒鉴别】 (1)取本品3g,研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲醇-水(6:6:3.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛的50%磷酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:3)为展开剂,展开约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开约8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热5分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品5g,研细,加甲醇10ml,超声处理1小时,再加石油醚(60~90℃)10ml,超声处理5分钟,滤过,取石油醚层作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【痛泻宁颗粒检查】 水分 照水分测定法(通则0832第三法)测定。

其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【痛泻宁颗粒含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于6500。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于24.0mg。

【痛泻宁颗粒功能与主治】 柔肝缓急,疏肝行气,理脾运湿。用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症,肠易激综合征(腹泻型)等见上述证候者。

【痛泻宁颗粒用法与用量】 开水冲服。一次1~2袋,一日3次。

【痛泻宁颗粒规格】 每袋装5g

【痛泻宁颗粒贮藏】 密封,置阴凉处。

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