【元胡止痛胶囊处方】醋延胡索445g 白芷223g
【元胡止痛胶囊制法】以上二味,取白芷166g,粉碎成细粉。剩余的白芷与醋延胡索粉碎成粗粉,用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集渗漉液约4000ml,回收乙醇,浓缩成稠膏状,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入淀粉或糊精适量,过筛,混匀,装入胶囊,分别制成1000粒或500粒,即得。
【元胡止痛胶囊性状】本品为硬胶囊,内容物为浅棕黄色至棕褐色的粉末;气香,味苦。
【元胡止痛胶囊鉴别】(1)取本品内容物1g,加氨试液2ml湿润,加乙醚50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-甲醇(7.5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品内容物2g,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取白芷对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【元胡止痛胶囊检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【元胡止痛胶囊含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.6%冰醋酸溶液(用三乙胺调节pH值至6.0)(41:59)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于7000。
对照品溶液的制备 取延胡索乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入氨试液-甲醇 (1:20)混合溶液50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用氨试液-甲醇(1:20)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液 25ml,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含醋延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计,〔规格(1)〕不得少于0.075mg,〔规格(2)〕不得少于0.15mg。
【元胡止痛胶囊功能与主治】理气,活血,止痛。用于气滞血瘀的胃痛,胁痛,头痛及痛经。
【元胡止痛胶囊用法与用量】口服。一次4~6粒〔规格(1)〕,一次2~3粒〔规格(2)〕一日3次,或遵医嘱。
【元胡止痛胶囊规格】(1)每粒装0.25g (2)每粒装0.45g
【元胡止痛胶囊贮藏】密封。