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铁笛口服液

时间:2024-09-03 15:59:02 作者:久久 阅读:479°C

润肺利咽,生津止渴。用于阴虚肺热津亏引起的咽干声哑、咽喉疼痛、口渴烦躁。

【铁笛口服液处方】麦冬 25g 玄参 25g

瓜蒌皮25g 诃子肉 25g

靑果 10g 凤凰衣 2.5g

桔梗 50g 浙贝母 50g

茯苓 25g 甘草 50g

【铁笛口服液制法】以上十味,麦冬、瓜蒌皮、诃子肉、青果、凤凰衣、甘草等六味,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,煎液静置,滤过,滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.10(50℃)的清膏,茯苓粉碎成小块,加水煮沸,80℃温浸二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,滤液合并;玄参、枯梗、浙贝母等三味,粉碎成粗粉,用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,与上述两种提取液合并,混匀,冷藏,滤过,滤液回收乙醇,减压浓缩至约200ml,加炼蜜125g,苯甲酸钠1.04g,加水至400ml,混匀,冷藏,滤过,加薄荷脑0.025g(用适量薄荷油溶解),混匀,加水至1000ml,搅匀,静置,取上清液,即得。

【铁笛口服液性状】本品为棕褐色液体;气香,味甜、微苦酸。

【铁笛口服液鉴别】(1)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,弃去乙酸乙酯液,水液再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20ml,加浓氨试液2ml,摇匀,放置过夜,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【铁笛口服液检查】相对密度 应不低于1.02(通则0601)。

pH值 应为3.5~6.0(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【铁笛口服液含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.02mol/L醋酸铵-冰醋酸(64:36:1)为流动相;检测波长为250mn。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含50μg的溶液,即得(每1ml相当于甘草酸为48.97μg)。

供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加40%甲醇至刻度,摇匀,静置,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.35mg。

【铁笛口服液功能与主治】润肺利咽,生津止渴。用于阴虚肺热津亏引起的咽干声哑、咽喉疼痛、口渴烦躁。

【铁笛口服液用法与用量】口服,—次10ml,—日2次,小儿酌减。

【铁笛口服液注意】忌烟、酒及辛辣食物。

【铁笛口服液规格】每支10ml

【铁笛口服液贮蔵】密封。

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