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辛芩颗粒

时间:2024-08-31 07:58:59 作者:方剂叔 阅读:420°C

益气固表,祛风通窍。用于肺气不足、风邪外袭所致的鼻痒、喷嚏、流清涕,易感冒;过敏性鼻炎见上述证候者。

【辛芩颗粒处方】细辛200g荆芥200g白芷200g黄芪200g桂枝200g

黄芩200g 防风200g 苍耳子200g 白术200g 石菖蒲200g

【辛芩颗粒制法】以上十味,加水煎煮二次,第一次L5小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入适量的蔗糖粉和糊精,制成颗粒,在80℃以下干燥,制成4000g;或滤液浓缩至适量,喷雾干燥,加入适量的糊精和矫味剂,制成颗粒,干燥,制成l000g,即得。

【辛芩颗粒性状】本品为灰黄色至棕黄色的颗粒,味甜、微苦;或为棕黄色至棕褐色的颗粒,味微甜、微苦(无蔗糖)。

【辛芩颗粒鉴别】(1)取本品20g或5g(无蔗糖研细,加甲醇60ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml溶解,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取细辛对照药材lg,加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(16:3:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(2)取本品6g或1.5g(无蔗糖),研细,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各l0μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20g或5g(无蔗糖),研细,加乙醇60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收乙醇,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材lg,加乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品40g或10g(无蔗糖),研细,加甲醇100ml,超声处理30分钟,滤过,取滤液,加在中性氧化铝柱(100-200目,5g,内径为1-1.2cm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用水30ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次20ml,再用水洗涤2次,每次15ml,正丁醇液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在l05℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【辛芩颗粒检查】水分无蔗糖颗粒含水分不得过7.0%(通则0832)。

其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【辛芩颗粒含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。

对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取1.2g或0.3g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量5用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于30.0mg。

【辛芩颗粒功能与主治】益气固表,祛风通窍。用于肺气不足、风邪外袭所致的鼻痒、喷嚏、流清涕,易感冒;过敏性鼻炎见上述证候者。

【辛芩颗粒用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次。20天为一疗程。

【辛芩颗粒注意】儿童及老年人慎用,孕妇,婴幼儿及肾功能不全禁用。

【辛芩颗粒规格】(1)每袋装20g(2)每袋装5g(无蔗糖)

【辛芩颗粒贮藏】密封。

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