【黄疸肝炎丸处方】 茵陈 64g 滇柴胡 48g
炒栀子 48g 青叶胆 16g
醋延胡索 48g 郁金(醋炙)32g
醋香附 48g 麸炒枳壳 48g
槟榔 48g 青皮 32g
佛手 32g 酒白芍 64g
甘草 16g
【黄疸肝炎丸制法】 以上十三味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜160~180g制成大蜜丸,即得。
【黄疸肝炎丸性状】 本品为黄棕色至棕褐色的大蜜丸;味苦、微甜。
【黄疸肝炎丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(酒白芍)。果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶(炒栀子)。内胚乳细胞碎片无色,壁较厚,有较大的类圆形纹孔(槟榔)。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(醋香附)。
(2)取本品1丸,剪碎,加乙醇20ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,用水饱和的正丁醇提取3次,每次10ml,合并提取液,用水30ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液15~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(8:1:4)为展开剂,在氨蒸气饱和的展开缸下展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品1丸,剪碎,加硅藻土9g,研匀,加乙醇50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~120目,2g,内径为5mm)上,用乙醇2ml洗脱,洗脱液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取獐芽菜苦苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液30~40μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品2丸,剪碎,加硅藻土10g,研匀,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚20ml振摇提取2次,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【黄疸肝炎丸检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【黄疸肝炎丸含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(10:90)为流动相;检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量,剪碎,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)1小时,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于4.5mg。
【黄疸肝炎丸功能与主治】 舒肝理气,利胆退黄。用于肝气不舒、湿热蕴结所致的黄疸,症见皮肤黄染、胸胁胀痛、小便短赤;急性肝炎、胆囊炎见上述证候者。
【黄疸肝炎丸用法与用量】 口服。一次1~2丸,一日3次。
【黄疸肝炎丸注意】 孕妇、肝硬化及脾胃虚寒者慎用。
【黄疸肝炎丸规格】 每丸重9g
【黄疸肝炎丸贮藏】 密封。