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石斛夜光丸

时间:2024-01-20 18:58:29 作者:药材库 阅读:317°C

滋阴补肾,清肝明目。用于肝肾两亏,阴虚火旺,内障目暗,视物昏花。

【石斛夜光丸处方】石斛30g 人参120g

山药45g 茯苓120g

甘草30g 肉苁蓉30g

枸杞子45g菟丝子45g

地黄60g 熟地黄60g

五味子30g天冬120g

麦冬60g 苦杏仁45g

防风30g 川芎30g

麸炒枳壳30g黄连30g

牛膝45g 菊花45g

盐蒺藜30g青葙子30g

决明子45g水牛角浓缩粉60g

山羊角300g

【石斛夜光丸制法】以上二十五味,除水牛角浓缩粉外,山羊角锉研成细粉;其余石斛等二十三味粉碎成细粉;将水牛角浓缩粉与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g加适量的水制丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜95~120g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

【石斛夜光丸性状】本品为棕色的水蜜丸、棕黑色的小蜜丸或大蜜丸;味甜而苦。

【石斛夜光丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块,排列成行(石斛)。纤维周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。种皮石细胞淡黄色,壁波状弯曲,有时内含棕色物(枸杞子)。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(五味子)。石细胞长方形或长条形,直径50~100μm,纹孔较细密(天冬)。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显(苦杏仁)。种皮细胞暗红棕色,表面观多角形至长多角形,有网状增厚纹理(青葙子)。种皮栅状细胞一列,其下细胞中含草酸钙簇晶及方晶(决明子)。花粉粒类圆形,直径24~34μm,外壁有剌,长3~5μm,具3个萌发孔(菊花)。油管含金黄色分泌物,直径约30μm(防风)。不规则碎块撕裂状,无色或稍有光泽,表面具多数纵向裂隙(山羊角)。

(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加甲醇50ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.4g,加甲醇20ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液对照药材溶液及对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置土,显相同的黄色荧光斑点。

(3)取川芎对照药材1g,加石油醚(60~90℃)10ml,浸泡30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液10μl及上述对照药材溶液5μ1,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365mn)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取〔鉴别〕(2)项下的剩余供试品溶液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加在已处理好的聚酰胺柱(30~60目,内径为1.5cm,柱高为15cm,水湿法装柱)上,先用水洗脱至洗脱液近无色,弃去洗脱液,再用甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取新橙皮苷对照品、柚皮苷对照品,加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以丙酮-醋酸-水(4:1:7)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,热风吹干,置紫外光365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,弃去乙醚液,残渣挥干,加水饱和的正丁醇50ml,超声处理30分钟,滤过。滤液用氨试液洗涤2次,每次15ml,再用正丁醇饱和的水15ml洗涤,弃去洗涤液,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μ1、对照品溶液6μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(6)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎。加甲醇20ml超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用

水20ml溶解,加盐酸2ml,置水浴中加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取决明子对照药材0.25g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素甲醚对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【石斛夜光丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【石斛夜光丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸二氢钾溶液[乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(每100ml中加十二烷基硫酸钠0.4g(25:75),再以磷酸调节pH值为4.0](30:70)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加盐酸-甲醇(1:100)制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品水蜜丸,研碎,取1.5g,精密称定;或取小蜜丸,剪碎,取2.5g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取2.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液25ml密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,水蜜丸每1g不得少于0.41mg;小蜜丸每1g不得少于0.27mg;大蜜丸每丸不得少于1.5mg。

【石斛夜光丸功能与主治】滋阴补肾,清肝明目。用于肝肾两亏,阴虚火旺,内障目暗,视物昏花。

【石斛夜光丸用法与用量】口服。水蜜丸一次7.3g,小蜜丸一次11g,大蜜丸一次2丸,一日2次。

【石斛夜光丸规格】大蜜丸每丸重5.5g

【石斛夜光丸贮藏】密封。

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