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千柏鼻炎片

时间:2024-01-17 23:58:29 作者:方剂叔 阅读:233°C

清热解毒,活血祛风,宣肺通窍。用于风热犯肺、内郁化火、凝滞气血所致的鼻塞、鼻痒气热、流涕黄稠,或持续鼻塞、嗅觉迟钝;急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎见上述证候者。

【千柏鼻炎片处方】千里光2424g卷柏404g

羌活16g 决明子242g

麻黄81g 川芎8g

白芷8g

【千柏鼻炎片制法】以上七味,羌活、川芎、白芷粉碎成细粉;其余千里光等四味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入羌活等三味的细粉,混匀,干燥,粉碎,制成颗粒;或滤液浓缩至适量,干燥,加入羌活等三味的细粉,混匀,加入辅料适量混匀,制成颗粒,加入辅料适量,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

【千柏鼻炎片性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色至棕黑色;味苦。

【千柏鼻炎片鉴别】(1)取本品20片,除去包衣,研细,加乙醇40ml,加热回流1小时,滤过,取滤液约15ml(剩余的滤液备用),浓缩至近干,加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取千里光对照药材25g,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,加乙醇40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛-硫酸-甲醇(2.5:2.5:100)溶液,热风吹至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取〔鉴别〕(1)项下的备用滤液,回收溶剂至干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g,加水煎煮1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙醇10ml使溶解,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以氢氧化钾饱和的乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20片,除去包衣,研细,加浓氨试液1ml、三氯甲烷20ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品瘠液5~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品30片,除去包衣,研细,加乙醚20ml,摇匀,浸泡30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【千柏鼻炎片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【千柏鼻炎片含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%冰醋酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为360nm。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于7000。

对照品溶液的制备 取金丝桃苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,糖衣片除去包衣,精密称定,研细,取适量(约相当于2片重量),精密称定,精密加入75%甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含千里光以金丝桃苷(C21H20O12)计,不得少于0.18mg。

【千柏鼻炎片功能与主治】清热解毒,活血祛风,宣肺通窍。用于风热犯肺、内郁化火、凝滞气血所致的鼻塞、鼻痒气热、流涕黄稠,或持续鼻塞、嗅觉迟钝;急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎见上述证候者。

【千柏鼻炎片用法与用量】口服。一次3~4片,一日3次。

【千柏鼻炎片规格】薄膜衣片 每片重0.44g

【千柏鼻炎片贮藏】密封。

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