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防风通圣颗粒

时间:2024-01-14 21:58:29 作者:久久 阅读:87°C

解表通里,清热解毒。用于外寒内热,表里俱实,恶寒壮热,头痛咽干,小便短赤,大便秘结,瘰疬初起, 风疹湿疮。

【防风通圣颗粒处方】

防风75.5g 荆芥穗37.8g

薄荷75.5g 麻黄75.5g

大黄75.5g 芒硝75.5g

栀子37.8g 滑石453g

桔梗 151g 石膏151g

川芎75.5g 当归75.5g

白芍75.5g 黄芩151g

连翘75.5g 甘草302g

白术(炒)37.8g

【防风通圣颗粒制法】 以上十七味,防风、荆芥穗、川芎、当归、薄荷、麻黄、连翘加水温浸1~2小时后,蒸镏提取挥发油,挥发油备用;药渣与其余大黄等十味加水煎煮二次,每次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入糊精适量,制颗粒,干燥,喷入上述挥发油,混匀,密闭24小时,制成1000g,即得。

【防风通圣颗粒性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;气香,味甘、咸、微苦。

【防风通圣颗粒鉴别】 (1)取本品1.5g,研细,置坩埚中,炽灼至完全炭化,放冷,残渣加水5ml,搅拌,滤过。取滤液2ml,加稀醋酸至溶液呈中性后,加乙醇4滴,加醋酸氧铀锌试液1ml,即生成黄色沉淀。另取滤液2ml,加氯化钡试液1滴,即生成白色沉淀,沉淀在盐酸和硝酸中均不溶解。

(2)取本品6g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水20ml溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次 20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法 (通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约3分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品6g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,用11mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至10,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,低温蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4~8μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品6g,研细,加盐酸溶液(3→20)10ml,混匀,加三氯甲烷30ml,加热回流1小时,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲醇-甲酸-水(6:2:0.4:0.1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

(5)取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液 5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(6)取本品15g,研细,加7%硫酸乙醇溶液-水(1:3)的混合溶液40ml加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml合并三氯甲烷提取液,用水30ml洗涤,弃去水洗液,三氯甲烷液用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(7)取本品20g,研细,加乙醚100ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(8)取本品5g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,水溶液用稀盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(9)取本品1.5g,研细,加0.5mol/L盐酸溶液5ml,振摇10分钟,离心,残渣加50%乙醇30ml,用碳酸钠溶液调节pH值至7,加热回流提取1小时,滤过,滤液浓缩至近干,残渣加50%乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对 照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【防风通圣颗粒检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

【防风通圣颗粒含量测定】 麻黃 照高效液相色谱法(通则0512) 测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-1%磷酸溶液(6:94)为流动相;检测波长为207nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置25ml量瓶,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml含盐酸麻黄碱8μg)。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50% 甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率120W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1.5cm)上,用 50%甲醇洗脱,收集洗脱液24ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续 滤液,即得。

测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HC1)计,不得少于0.70mg。

黄芩 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(47:53)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加 70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约lg,精密称定,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率120W,频率40kHz)l小时,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于12.0mg。

【防风通圣颗粒功能与主治】 解表通里,清热解毒。用于外寒内热,表里俱实,恶寒壮热,头痛咽干,小便短赤,大便秘结,瘰疬初起, 风疹湿疮。

【防风通圣颗粒用法与用量】 口服。一次1袋,一日2次。

【防风通圣颗粒注意】 孕妇慎用。

【防风通圣颗粒规格】 每袋装3g

【防风通圣颗粒贮藏】 密封。

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