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参精止渴丸

时间:2024-01-14 21:58:29 作者:药材库 阅读:253°C

益气养阴,生津止渴。用于气阴两亏、内热津伤所致的消渴,症见少气乏力、口干多饮、易饥、形体消瘦;2型糖尿病见上述证候者。

【参精止渴丸处方】 红参 黄芪

黄精 茯苓

白术 葛根

五味子 黄连

大黄 甘草

【参精止渴丸制法】以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用20%桃胶作黏合剂,用75%乙醇泛丸,干燥,用地黄炭粉包衣,打光,即得。

【参精止渴丸性状】本品为黑色有光泽的水丸,除去包衣后显棕黄色;气香,味微苦。

【参精止渴丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显(黄连)。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(黄芪)。种皮表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物(五味子)。

(2)取本品5g,加甲醇20ml,加热回流15分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液;再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品10g,研细,加乙酸乙酯40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(28:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品15g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取1次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显五个橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。

【参精止渴丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【参精止渴丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.025mol/L磷酸溶液(取磷酸1.7ml,置1000ml量瓶中,加水约800ml、三乙胺1.8ml,再加水至刻度,摇匀)(20:80)为流动相;柱温为40℃;检测波长为250nm。 理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取l.1g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流1小时,弃去乙醚液,药渣挥去乙醚,置索氏提取器中,再加甲醇适量,加热回流3小时,提取液(必要时浓缩)转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl, 注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.50mg。

【参精止渴丸功能与主治】益气养阴,生津止渴。用于气阴两亏、内热津伤所致的消渴,症见少气乏力、口干多饮、易饥、形体消瘦;2型糖尿病见上述证候者。

【参精止渴丸用法与用量】口服。一次10g,—日2~3次。

【参精止渴丸规格】每100丸重7g

【参精止渴丸贮藏】密封。

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