【半夏天麻丸处方】法半夏360g 天麻180g
炙黄芪360g 人参30g
苍术(米泔炙)36g 炒白术80g
茯苓126g 陈皮360g
泽泻36g 六神曲(麸炒)69g
炒麦芽39g 黄柏54g
【半夏天麻丸制法】以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。取生姜榨汁(每100g粉末用生姜3g),药渣加水煎煮,煎液滤过,与汁合并,泛丸,干燥,即得。
【半夏天麻丸性状】本品为浅黄色至棕黄色的水丸;味苦、微甘。
【半夏天麻丸鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(炙黄芪)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚(黄柏)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(法半夏)。
(2)取本品1g,研细,加甲醇20ml,加热回流提取20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通用0502)试验,吸取上述三种溶液各2μ1,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开12cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)另取黄柏对照药材1g,加甲醇10ml,同〔鉴别〕(2)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含O.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧 光斑点。
【半夏天麻丸检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【半夏天麻丸含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每含陈皮以橙皮苷(C28H34015)计,不得少于10.0mg
【半夏天麻丸功能与主治】健脾祛湿,化痰熄风。用于脾虚湿盛、痰浊内阻所致的眩晕、头痛、如蒙如裹、胸脘满闷。
【半夏天麻丸用法与用量】口服。一次6g,一日2~3次。
【半夏天麻丸注意】忌食生冷油腻。
【半夏天麻丸规格】每100丸重6g
【半夏天麻丸贮藏】密封。