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小儿清肺止咳片

时间:2024-01-26 04:58:22 作者:医者仁心 阅读:371°C

清热解表,止咳化痰。用于小儿外感风热、内闭肺火所致的身热咳嗽、气促痰多、烦躁口渴、大便干燥。

【小儿清肺止咳片处方】紫苏叶15g 菊花30g 葛根45g 川贝母45g 炒苦杏仁45g 枇杷叶60g 炒紫苏子15g 蜜桑白皮45g 前胡45g 射干30g 栀子(姜炙)45g 黄芩45g 知母45g 板蓝根45g 人工牛黄15g 冰片8g

【小儿清肺止咳片制法】以上十六味,川贝母、射干、黄芩粉碎成细粉;人工牛黄与冰片分别研细;蜜桑白皮、葛根、板蓝根、栀子、炒紫苏子、知母、前胡、枇杷叶加水煎煮三次,第一次3小时,第二次1小时,第三次30分钟,煎液滤过;紫苏叶、菊花加水热浸三次,第一次2小时,第二次1小时,第三次30分钟,浸出液滤过;炒苦杏仁用80%乙醇加热回流提取二次,或压榨去油后用80%乙醇加热回流提取二次;第一次3小时,第二次2小时,提取液滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15—1. 20(50℃)。将上述三种药液合并,减压浓缩至适量,加入川贝母等三味的细粉,混匀,干燥,粉碎,加入人工牛黄细粉及适量淀粉,制颗粒,干燥,加入冰片细粉及适量辅料,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。

【小儿清肺止咳片性状】本品为浅棕黄色至棕色的片;或为薄膜衣片,除去包衣后显浅棕黄色至棕色;气香,味微苦。

【小儿清肺止咳片鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~60μm,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见(川贝母)。草酸钙柱晶直径约30~40)μm(射干)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。

(2)取本品1片,研细,加三氯甲烷10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-冰醋酸(18:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品4片,研细,加乙酸乙酯10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取龙脑对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品5片,研细,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏5分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取[鉴别] (4)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(6)取栀子苷对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取[鉴别](4)项下的供诫品溶液10μl及上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【小儿清肺止咳片检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【小儿清肺止咳片含量测定】照高效液相色谱法(通则0 512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0. 38%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备取重量差异项下的本品,研细;或薄膜衣片除去包衣后,精密称定,研细,取约0. 15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz) 45分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于2. 9mg。

【小儿清肺止咳片功能与主治】清热解表,止咳化痰。用于小儿外感风热、内闭肺火所致的身热咳嗽、气促痰多、烦躁口渴、大便干燥。

【小儿清肺止咳片用法与用量】口服。周岁以内一次1—2片,一至三岁一次2~3片,三岁以上一次3~5片,一日2次。

【小儿清肺止咳片规格】(1)素片每片重0.15g (2)素片每片亘0.2g (3)薄膜衣片每片重0.26g (4)薄膜衣片每片重0.21g

【小儿清肺止咳片贮藏】密封。

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