【五苓散处方】茯苓180g泽泻300g
猪苓180g肉桂120g
炒白术180g
【五苓散制法】以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,分装,即得。
【五苓散性状】本品为淡黄色的粉末;气微香;味微辛。
【五苓散鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。菌丝黏结成团,大多无色;草酸钙方晶正八面体形,直径32~60μm(猪苓)。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟(泽泻)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。纤维单个散在,长梭形,直径24~50μm,壁厚,木化;石细胞类方形或类圆形, 壁一面菲薄(肉桂)。
(2)取本品4g,加甲醇20ml超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取泽泻对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-丙酮(4:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品4g,加乙醇20ml,振摇20分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品适量,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品3g,加正己烷10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加正己烷2ml,同法制成对照药材溶液。立即照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述新制备的供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(50:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,并应显有一桃红色主斑点(苍术酮)。
【五苓散检查】应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。
【五苓散含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(33:67)为流动相;检测波长为290nm。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取桂皮醛对照品适量,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)10分钟,放置过夜,同法再超声处理1次,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密吸取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含肉桂以桂皮醛(C9H8O)计,不得少于1.50mg。
【五苓散功能与主治】温阳化气,利湿行水。用于阳不化气、水湿内停所致的水肿,症见小便不利、水肿腹胀、呕逆泄泻、渴不思饮。
【五苓散用法与用量】口服。一次6~9g,一日2次。
【五苓散规格】(1)每袋装6g (2)每袋装9g
【五苓散贮藏】密闭,防潮。