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血府逐瘀胶囊

时间:2024-01-24 02:58:23 作者:久久 阅读:364°C

活血祛瘀,行气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹、头痛日久、痛如针刺而有定处、内热烦闷、心悸失眠、急躁易怒。

【血府逐瘀胶囊处方】柴胡 27g 当归81g

地黄 81g 赤芍54g

红花 81g 炒桃仁 108g

麸炒枳壳 54g 甘草 27g

川芎 40g 牛膝 81g

桔梗 40g

【血府逐瘀胶囊制法】以上十一味,取炒桃仁半量、当归、赤芍、麸炒枳壳、川芎、柴胡,粉碎成细粉,过筛,混匀;其余红花等五味及剩余炒桃仁加水煎煮三次,煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,与上述粉末混匀,制成颗粒,干燥,粉碎,过筛,装入胶囊,制成 1000粒,即得。

【血府逐瘀胶囊性状】本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气辛,味微苦。

【血府逐瘀胶囊鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物,直径8~25μm(柴胡)。螺纹导管直径14~50μm,增厚壁互相连接,似网状螺纹导管(川芎)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(麸炒枳壳)。

(2)取本品内容物5g,加甲醇20ml,超声处理1小时,静置2小时,滤过,滤液浓缩至约10ml,作为供试品溶液。另取枳壳对照药材lg,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取柚皮苷对照品,用甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述三种溶液各5~l0μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品内容物3g,加石油醚(60~90℃)10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各lg,加石油醚(60~90℃)10ml,同法制成当归、川芎对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品内容物4g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液50ml洗涤,再用正丁醇饱和的水50ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~l0μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品内容物4g,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇—水(13:6:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(6)取苦杏仁苷对照品,用50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为210nm。分别吸取对照品溶液和〔含量测定〕项下的供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪。供试品应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

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时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)

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0~20 20 80

20~22 20→90 80→10

22~52 90 10

52~55 90→20 10→80

55~65 20 80

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【血府逐瘀胶囊检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【血府逐瘀胶囊含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-冰醋酸-水(16:1:84)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率200W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.0mg。

【血府逐瘀胶囊功能与主治】活血祛瘀,行气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹、头痛日久、痛如针刺而有定处、内热烦闷、心悸失眠、急躁易怒。

【血府逐瘀胶囊用法与用量】口服。一次6粒,一日2次;1个月为一个疗程。

【血府逐瘀胶囊注意】忌食辛冷食物;孕妇禁用。

【血府逐瘀胶囊规格】每粒装0.4g。

【血府逐瘀胶囊贮藏】密封,置干燥处。

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