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痔宁片

时间:2024-01-21 22:58:26 作者:药材童子 阅读:112°C

清热凉血,润燥疏风。用于实热内结或湿热瘀滞所致的痔疮出血、肿痛。

【痔宁片处方】 地榆炭 侧柏叶炭

地黄 槐米

酒白芍 荆芥炭

当归 黄芩

枳壳 刺猬皮(制)

乌梅 甘草

【痔宁片制法】 以上十二味,当归、枳壳提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余地榆炭等十味,加水煎煮二次,每次3小时,滤过,合并滤液,滤液与上述蒸馏后的水溶液合并,减压浓缩至相对密度为1.30~1.35(80℃)的清膏,低温干燥,粉碎,制粒,喷入上述挥发油,压片,制成1000片,包薄膜衣,即得。

【痔宁片性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黑褐色,味苦微酸。

【痔宁片鉴别】 (1)取本品10片,除去薄膜衣,研细,加乙酸乙酯30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取地黄对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20片,除去薄膜衣,研细,加水10ml,研匀,加硅藻土20g,研匀,加乙醇60ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,加在中性氧化铝柱(200目,5g,内径为10~15mm,80%乙醇湿法装柱)上,用80%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品6片,除去薄膜衣,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,立即置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品2片,除去薄膜衣,研细,加乙酸乙酯20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以正丁醇-乙醇-水(1:4:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.4%磷酸(25:75)为流动相,检测波长为276nm,分别吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液与上述对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相一致的色谱峰。

【痔宁片检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【痔宁片浸出物】 取本品10片,除去薄膜衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,用无水乙醇作溶剂,依法(通则2201醇溶性浸出物测定法-热浸法)测定。

本品每片含醇溶性浸出物不得少于45mg。

【痔宁片含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-二甲基甲酰胺-0.4%磷酸溶液(35:2:65)为流动相,检测波长为350nm,理论板数按芦丁峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备 取芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品10片,除去薄膜衣,精密称定,研细,取约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各15μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含槐米以芦丁(C27H30O16)计,不得少于10.0mg。

【痔宁片功能与主治】 清热凉血,润燥疏风。用于实热内结或湿热瘀滞所致的痔疮出血、肿痛。

【痔宁片用1去与用量】 口服。一次3~4片,一日3次。

【痔宁片注意】 孕妇慎用;忌食辛辣食物。

【痔宁片规格】 每片重0.48g

【痔宁片贮藏】 密封。

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