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妇科止带片

时间:2023-12-31 17:11:02 作者:药材库 阅读:245°C

清热燥湿,收敛止带。用于慢性子宫颈炎,子宫内膜炎,阴道炎所致湿热型带下病。

【妇科止带片处方】

椿皮 363g五味子 64g

黄柏 363g龟甲 242g

茯苓 363g阿胶 120g

山药 363g

【妇科止带片制法】 以上七味,椿皮加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.20(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量约为50%,静置,滤过,滤液备用。黄柏用85%乙醇回流提取三次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,滤液备用。茯苓用60%乙醇、五味子、山药用45%乙醇作溶剂,缓缓渗漉,收集渗漉液。以上各液分别回收乙醇并浓缩成稠膏。龟甲加水煎煮二次,每次6小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;滤渣晾干,粉碎成粗粉,用10%醋酸溶液浸渍,滤过,滤液蒸干。阿胶用蛤粉炒后粉碎成细粉,过筛,与上述各稠膏及醋酸浸出物混匀,加辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。

【妇科止带片性状】 本品为棕黄色至棕褐色的片,或为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色;气微,味苦、微酸腥。

【妇科止带片鉴别】 (1)取本品3片,研细,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取椿皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-乙醇(6:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品5片,研细,取0.1g,加甲醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液补加甲醇使成5ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6:3:2:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品10片,研细,加三氯甲烷20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品5片,研细,加乙醚50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茯苓对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液-乙醇(4:1)混合溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【妇科止带片检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【妇科止带片浸出物】 取本品20片,精密称定,研细,取2g,精密称定,精密加入60%乙醇50ml,依法(通则2201醇溶性浸出物测定法-热浸法)测定,不得少于30%。

【妇科止带片含量测定】 黄柏 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.025mol/L磷酸二氢钾溶液-0.025mol/L十二烷基硫酸钠溶液(46:27:27)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,取约0.55g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相80ml,超声处理(功率400W,频率40kHz)45分钟,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4•HCl)计,不得少于4.6mg。

五味子 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(62:38)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率400W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.18mg。

【妇科止带片功能与主治】 清热燥湿,收敛止带。用于慢性子宫颈炎,子宫内膜炎,阴道炎所致湿热型带下病。

【妇科止带片用法与用量】 口服。一次4~6片,一日2~3次。

【妇科止带片规格】 (1)素片 每片重0.35g

(2)薄膜衣片 每片重0.36g

(3)薄膜衣片 每片重0.4g

【妇科止带片贮藏】 密闭,防潮。

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